- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04636645
Влияние положительного давления на нижние конечности на баланс пожилых людей, проживающих в сообществе
5 августа 2021 г. обновлено: Riphah International University
С наступлением шестого десятилетия жизни дегенеративные процессы затрагивают нервно-мышечный аппарат в виде потерь мышечной силы (динапения) и мышечной массы (саркопения).
Нейрональные (например, количественная потеря альфа-мотонейронов) и морфологические факторы.
Борде и др. 123 количество и размер мышечных волокон, особенно II типа), а также их взаимодействие ответственны за возрастное снижение мышечной силы и массы.
Имеются данные о том, что мышечная слабость тесно связана с нарушением подвижности и повышенным риском падений.
Более того, слабость мышц нижних конечностей была определена как доминирующий внутренний фактор риска падения с пятикратным увеличением риска падения.
Антигравитационная беговая дорожка позволяет пользователям ходить или бегать в среде с уменьшенной массой тела.
Пользователь ходит или бежит по беговой дорожке, окруженной закрытой, наполненной воздухом камерой.
Когда давление воздуха увеличивается, восходящая сила разгружает вес бегуна и уменьшает процент веса тела (BW%), испытываемый при ударе стопы.
Итак, после обзора литературы в нашем сознании возник исследовательский вопрос.
Влияет ли тренировка AGT на риск падения у пожилых людей?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Waqar Ahmed Awan
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Fauji Foundation Hospital
-
Контакт:
- Hina Shafi
- Номер телефона: 03339802435
- Электронная почта: hina.shafi@fui.edu.pk
-
Главный следователь:
- Hina Shafi, Phd*
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, проживающие в сообществе, в возрасте 55 лет и старше.
- Оценка баланса Берга должна быть от 46 до 54.
- Может следовать инструкциям на урду.
- Неврологических заболеваний и травм опорно-двигательного аппарата за последний год нет.
- Как мужского, так и женского пола.
Критерий исключения:
- Боль при ходьбе или головокружение при стоянии или ходьбе.
- Противопоказания к ходьбе на беговой дорожке и LBPP, такие как сердечно-сосудистые заболевания.
- Тяжелый остеопороз, переломы, когда противопоказана нагрузка на область живота, бедра или таза (такие как паховые инфекции, пересадка кожи в области паха, желудочно-кишечные зонды, колостомия, нарушение целостности кожи), ортопедические заболевания в прошлом году или неврологические состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная беговая дорожка
После завершения базовой оценки участники группы А будут тренироваться в течение 25 минут в условиях ходьбы с низкой нагрузкой три раза в неделю в течение 8 недель подряд на беговой дорожке AGT с установленной скоростью 3,1 мили в час при наклоне 0 градусов.
За каждую сессию участникам будет предоставлена поддержка в размере 20%
|
Участники будут тренироваться в течение 25 минут в условиях ходьбы с низкой нагрузкой три раза в неделю в течение 8 недель подряд на беговой дорожке AGT с установленной скоростью 3,1 мили в час при наклоне 0 градусов.
За каждую сессию участникам будет предоставлена поддержка в размере 20%.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антигравитационная беговая дорожка с положительным давлением на нижние конечности
Участники группы B будут тренироваться в течение 25 минут в условиях ходьбы с нормальной нагрузкой три раза в неделю в течение 8 недель подряд на беговой дорожке AGT с заданной скоростью 3,1 мили в час при наклоне 0 градусов.
Участники будут слепы к исследовательским группам.
|
Участники будут тренироваться в течение 25 минут в условиях ходьбы с нормальной нагрузкой три раза в неделю в течение 8 недель подряд на беговой дорожке AGT с установленной скоростью 3,1 мили в час при наклоне 0 градусов.
Участники будут слепы к исследовательским группам.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антигравитационная беговая дорожка без положительного давления на нижние конечности
Участники группы C будут тренироваться по 25 минут три раза в неделю в течение 8 недель подряд на обычной беговой дорожке с заданной скоростью 3,1 мили в час и наклоном 0 градусов.
Участники будут слепы к исследовательским группам.
|
Участники будут тренироваться по 25 минут три раза в неделю в течение 8 недель подряд на обычной беговой дорожке с заданной скоростью 3,1 мили в час и наклоном 0 градусов.
Участники будут слепы к исследовательским группам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Тест также обычно используется для оценки риска падения. Более быстрое выполнение требуемой задачи указывает на лучшую способность выполнять функциональные действия.
Человек садится со стула после инструкции и проходит в своем обычном темпе 3 метра, поворачивается и садится, возвращаясь к стулу.
Общая продолжительность, необходимая для этого действия, измеряется с помощью секундомера.
|
12 неделя
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценка функционального баланса проводилась с использованием BBS, который является достоверным и надежным инструментом для оценки динамического и статического баланса.
Он состоит из 14 пунктов, и баланс оценивается с использованием порядковой шкалы, состоящей из 5 баллов, которые варьируются от 0 до 4. Высокие баллы указывают на превосходный баланс, тогда как низкие баллы указывают на повышенный риск падения и плохой баланс.
|
12 неделя
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 12 неделя
|
Этот тест используется для оценки уровня стабильности пациента.
Оценка проводится путем подсчета максимального расстояния, на которое человек может вытянуться вперед в фиксированном положении стоя.
Оценка проводится путем подсчета максимального расстояния, на которое человек может вытянуться вперед в фиксированном положении стоя.
Меньшее расстояние функционального теста досягаемости указывало на более высокий риск падения и ухудшения равновесия и наоборот.
|
12 неделя
|
|
Оценка риска падения
Временное ограничение: 12 неделя
|
ФРС обеспечивают объективную оценку статического и динамического равновесия и оценивались с помощью системы динамической постурографии.
Высокие баллы FRS указывали на более высокий риск падения и ухудшения равновесия и наоборот.
|
12 неделя
|
|
Приложение баланса
Временное ограничение: 12 неделя
|
Существует шесть различных задач, которые субъект должен выполнять с помощью системы, например, обычная ходьба до 6 метров, ходьба с движением головы, стояние с открытыми и закрытыми глазами и стояние на скомпрометированной поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
Высокие баллы указывали на более высокий риск падения и ухудшения равновесия и наоборот.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Силовая пластина
Временное ограничение: 12 неделя.
|
Силовые пластины - это портативный, неинвазивный и количественный инструмент, используемый для измерения сил реакции опоры, изменения центра тяжести и сил воздействия на стопу.
Постуральные колебания будут рассчитываться по данным силовой пластины.
Случайность в данных показывает повышенный риск падения и нарушения равновесия.
|
12 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah/RCRS/REC/0011961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная беговая дорожка
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный