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Auswirkungen des positiven Drucks auf die unteren Extremitäten auf das Gleichgewicht von in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen

5. August 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Ab dem sechsten Lebensjahrzehnt beeinträchtigen degenerative Prozesse das neuromuskuläre System in Form von Verlusten an Muskelkraft (Dynapenie) und Muskelmasse (Sarkopenie). Neurale (z. B. numerischer Verlust von Alpha-Motoneuronen) und morphologische Faktoren. Borde et al. 123 Anzahl und Größe insbesondere von Typ-II-Muskelfasern) sowie deren Zusammenspiel sind für den altersbedingten Rückgang von Muskelkraft und -masse verantwortlich. Es gibt Hinweise darauf, dass Muskelschwäche stark mit eingeschränkter Mobilität und einem erhöhten Sturzrisiko verbunden ist. Darüber hinaus wurde die Muskelschwäche der unteren Extremitäten als dominanter intrinsischer Sturzrisikofaktor mit einem fünffachen Anstieg des Sturzrisikos identifiziert. Ein Anti-Schwerkraft-Laufband ermöglicht es Benutzern, in einer Umgebung mit reduziertem Körpergewicht zu gehen oder zu laufen. Der Benutzer geht oder läuft auf einem Laufband, das von einer geschlossenen, luftgefüllten Kammer umgeben ist. Wenn der Luftdruck zunimmt, entlastet eine Aufwärtskraft das Gewicht des Läufers und verringert den Prozentsatz des Körpergewichts (BW%), der beim Aufprall des Fußes auftritt. Also wurde nach der Literaturrecherche in unserem Kopf eine Forschungsfrage entwickelt. Gibt es Auswirkungen des AGT-Trainings auf das Sturzrisiko älterer Erwachsener?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hina Shafi, Phd*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ab 55 Jahren.
  2. Der Berg-Balance-Score sollte zwischen 46 und 54 liegen.
  3. Kann Anweisungen in Urdu befolgen.
  4. Keine neurologischen Erkrankungen und keine Muskel-Skelett-Verletzungen innerhalb des letzten Jahres.
  5. Sowohl männlich als auch weiblich.

Ausschlusskriterien:

  1. Schmerzen beim Gehen oder Schwindel beim Stehen oder Gehen.
  2. Kontraindikationen für das Gehen auf dem Laufband und LBPP wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  3. Schwere Osteoporose, Frakturen, wenn eine Belastung der Bauchregion, der Hüfte oder des Beckens kontraindiziert ist (z. B. Leisteninfektionen, Hauttransplantation in der Leistenregion, Magen-Darm-Schläuche, Kolostomie, beeinträchtigte Hautintegrität), orthopädische Erkrankungen im vergangenen Jahr oder neurologische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Normales Laufband
Nach Abschluss der Ausgangsbewertung trainieren die Teilnehmer der Gruppe A 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 25 Minuten lang unter Gehbedingungen mit geringer Belastung auf dem AGT-Laufband mit einer festgelegten Geschwindigkeit von 5,1 km/h bei einer Neigung von 0 Grad. Für jede Sitzung erhalten die Teilnehmer 20 % Unterstützung
Sonstiges: Normales Laufband
Die Teilnehmer trainieren 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 25 Minuten lang unter Gehbedingungen mit geringer Belastung auf dem AGT-Laufband mit einer festgelegten Geschwindigkeit von 5,1 km/h bei einer Neigung von 0 Grad. Für jede Sitzung erhalten die Teilnehmer 20 % Unterstützung.
EXPERIMENTAL: Anti-Schwerkraft-Laufband mit positivem Druck auf die unteren Extremitäten
Die Teilnehmer der Gruppe B werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 25 Minuten lang unter normalen Gehbedingungen auf dem AGT-Laufband mit einer festgelegten Geschwindigkeit von 5,1 km/h bei einer Neigung von 0 Grad trainiert. Die Teilnehmer werden gegenüber den Studiengruppen verblindet.
Sonstiges: Anti-Schwerkraft-Laufband mit positivem Druck auf die unteren Extremitäten
Die Teilnehmer werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 25 Minuten lang unter normalen Gehbedingungen auf dem AGT-Laufband mit einer festgelegten Geschwindigkeit von 5,1 km/h bei einer Neigung von 0 Grad trainiert. Die Teilnehmer werden gegenüber den Studiengruppen verblindet.
EXPERIMENTAL: Anti-Schwerkraft-Laufband ohne Überdruck der unteren Extremitäten
Die Teilnehmer der Gruppe C werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 25 Minuten lang auf dem normalen Laufband mit einer festgelegten Geschwindigkeit von 5,1 km/h bei einer Steigung von 0 Grad trainiert. Die Teilnehmer werden gegenüber den Studiengruppen verblindet.
Sonstiges: Anti-Schwerkraft-Laufband ohne Überdruck der unteren Extremitäten
Die Teilnehmer werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 25 Minuten lang auf dem normalen Laufband mit einer festgelegten Geschwindigkeit von 5,1 km/h bei einer Neigung von 0 Grad trainiert. Die Teilnehmer werden gegenüber den Studiengruppen verblindet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Test wird auch häufig verwendet, um das Sturzrisiko zu bewerten. Eine schnellere Zeit für die Erledigung der erforderlichen Aufgabe weist auf eine bessere Fähigkeit hin, funktionelle Aktivitäten auszuführen. Die Person setzt sich nach der Anweisung vom Stuhl auf und geht 3 Meter in ihrem normalen Tempo, dreht sich um und setzt sich wieder hin, nachdem sie zum Stuhl zurückgegangen ist. Die für diese Aktivität erforderliche Gesamtdauer wird mit einer Stoppuhr gemessen.
12 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Bewertung des funktionellen Gleichgewichts erfolgte mit BBS, einem gültigen und zuverlässigen Werkzeug zur dynamischen und statischen Gleichgewichtsbewertung. Es besteht aus 14 Punkten und das Gleichgewicht wird anhand einer Ordinalskala mit 5 Punkten bewertet, die von 0 bis 4 reicht. Hohe Werte weisen auf ein überlegenes Gleichgewicht hin, während niedrige Werte auf ein erhöhtes Sturzrisiko und ein schlechtes Gleichgewicht hindeuten.
12 Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieser Test wird verwendet, um das Stabilitätsniveau des Patienten zu beurteilen. Die Bewertung erfolgt durch die Berechnung der maximalen Distanz, die eine Person in einer festen stehenden Position nach vorne erreichen kann. Die Bewertung erfolgt durch die Berechnung der maximalen Distanz, die eine Person in einer festen stehenden Position nach vorne erreichen kann. Eine geringere Entfernung des funktionellen Reichweitentests zeigte ein höheres Sturzrisiko und eine Verschlechterung des Gleichgewichts und umgekehrt.
12 Wochen
Sturzrisiko-Score
Zeitfenster: 12 Wochen
FRS liefert eine objektive Bewertung des statischen und dynamischen Gleichgewichts und wurde mit einem dynamischen Posturographiesystem bewertet. Hohe FRS-Scores weisen auf ein höheres Sturzrisiko und eine Verschlechterung des Gleichgewichts hin und umgekehrt.
12 Wochen
Balance-App
Zeitfenster: 12 Wochen
Es gibt sechs verschiedene Aufgaben, die der Proband mit dem System ausführen muss, wie normales Gehen bis zu 6 Metern, Gehen mit Kopfbewegung, Stehen mit offenen und geschlossenen Augen und Stehen auf einer beeinträchtigten Oberfläche mit offenen und geschlossenen Augen. Hohe Werte weisen auf ein höheres Sturzrisiko und ein verschlechtertes Gleichgewicht hin und umgekehrt.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraftplatte
Zeitfenster: 12 Woche.
Kraftmessplatten sind tragbare, nicht-invasive und quantitative Instrumente zur Messung der Bodenreaktionskräfte, der Variation des Schwerpunkts und der auf den Fuß einwirkenden Kräfte. Haltungsschwankungen werden aus Kraftmessplattendaten berechnet. Die Zufälligkeit der Daten zeigt ein erhöhtes Sturzrisiko und ein schlechtes Gleichgewicht.
12 Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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