Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van positieve druk op de onderste ledematen op de balans van thuiswonende ouderen

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Met het begin van het zesde levensdecennium beïnvloeden degeneratieve processen het neuromusculaire systeem in termen van verlies van spierkracht (dynapenie) en spiermassa (sarcopenie). Neurale (bijv. numeriek verlies van alfa-motoneuronen) en morfologische factoren. Borde et al. 123 aantal en grootte van met name type II spiervezels), evenals hun interactie, zijn verantwoordelijk voor leeftijdsgerelateerde afname van spierkracht en -massa. Er zijn aanwijzingen dat spierzwakte in hoge mate verband houdt met verminderde mobiliteit en een verhoogd risico op vallen. Bovendien werd spierzwakte van de onderste ledematen geïdentificeerd als de dominante intrinsieke valrisicofactor met een vijfvoudige toename van het risico op vallen. Met een anti-zwaartekrachtloopband kunnen gebruikers lopen of rennen in een omgeving met een lager lichaamsgewicht. De gebruiker loopt of rent op een loopband die wordt omgeven door een afgesloten, met lucht gevulde kamer. Wanneer de luchtdruk toeneemt, ontlast een opwaartse kracht het gewicht van de hardloper en vermindert het percentage van het lichaamsgewicht (BW%) dat wordt ervaren bij voetimpact. Dus na het literatuuronderzoek werd er een onderzoeksvraag in ons hoofd ontwikkeld. Is er enig effect van AGT-training op het valrisico van ouderen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Fauji Foundation Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hina Shafi, Phd*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Samenwonende volwassenen van 55 jaar en ouder.
  2. De Berg-balansscore moet tussen 46 en 54 liggen.
  3. In staat om instructies in het Urdu op te volgen.
  4. Geen neurologische aandoeningen en geen musculoskeletale letsels in het afgelopen jaar.
  5. Zowel mannelijk als vrouwelijk.

Uitsluitingscriteria:

  1. Pijn bij het lopen of duizeligheid bij het staan ​​of lopen.
  2. Contra-indicaties voor lopen op een loopband en LBPP, zoals cardiovasculaire aandoeningen.
  3. Ernstige osteoporose, fracturen, wanneer belasting van de buikstreek, heup of bekken gecontra-indiceerd is (zoals liesinfecties, huidtransplantatie in de liesstreek, maag-darmkanaal, colostoma, aangetaste huidintegriteit), orthopedische aandoeningen in het afgelopen jaar of neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Normale loopband
Na voltooiing van de basislijnevaluatie zullen groep A-deelnemers gedurende 25 minuten driemaal per week gedurende 8 opeenvolgende weken 25 minuten trainen onder lichte belasting op de AGT-loopband met een ingestelde snelheid van 3,1 mph bij een helling van 0 graden. Voor elke sessie wordt 20% ondersteuning aan de deelnemers gegeven
Ander: Normale loopband
De deelnemers zullen gedurende 8 opeenvolgende weken gedurende 25 minuten driemaal per week onder lichte belasting lopen op de AGT-loopband met een vaste snelheid van 3,1 mph bij een helling van 0 graden. Voor elke sessie wordt 20% ondersteuning aan de deelnemers gegeven.
EXPERIMENTEEL: Anti-zwaartekrachtloopband met positieve druk op de onderste ledematen
Groep B-deelnemers zullen gedurende 8 opeenvolgende weken 25 minuten worden getraind onder normale belastingsomstandigheden, drie keer per week op de AGT-loopband met een ingestelde snelheid van 3,1 mph bij een helling van 0 graden. Deelnemers worden geblindeerd voor de studiegroepen.
Ander: Anti-zwaartekrachtloopband met positieve druk op de onderste ledematen
De deelnemers worden gedurende 8 opeenvolgende weken drie keer per week gedurende 25 minuten onder normale belastingsomstandigheden getraind op de AGT-loopband met een vaste snelheid van 3,1 mph bij een helling van 0 graden. Deelnemers worden geblindeerd voor de studiegroepen.
EXPERIMENTEEL: Anti-zwaartekrachtloopband zonder positieve druk op de onderste ledematen
Groep C-deelnemers zullen gedurende 8 opeenvolgende weken drie keer per week gedurende 25 minuten worden getraind op de normale loopband met een vaste snelheid van 3,1 mph bij een helling van 0 graden. Deelnemers worden geblindeerd voor de studiegroepen.
Ander: Anti-zwaartekrachtloopband zonder positieve druk op de onderste ledematen
De deelnemers zullen gedurende 8 opeenvolgende weken drie keer per week gedurende 25 minuten worden getraind op de normale loopband met een vaste snelheid van 3,1 mph bij een helling van 0 graden. Deelnemers worden geblindeerd voor de studiegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: 12 weken
Test wordt ook vaak gebruikt om het valrisico te evalueren. Een snellere tijd voor het voltooien van de vereiste taak duidt op een beter vermogen om functionele activiteiten uit te voeren. De persoon gaat na instructie uit de stoel zitten en loopt in zijn normale tempo 3 meter, draait zich om en gaat weer zitten nadat hij weer naar de stoel is gelopen. De totale benodigde tijd voor deze activiteit wordt gemeten met een stopwatch.
12 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Evaluatie van de functionele balans werd uitgevoerd met behulp van BBS, een valide en betrouwbaar hulpmiddel voor dynamische en statische balansbeoordeling. Het bestaat uit 14 items en de balans wordt beoordeeld met behulp van een ordinale schaal van 5 punten die varieert van 0 tot 4. Hoge scores duiden op een superieure balans, terwijl lage scores wijzen op een verhoogd valrisico en een slechte balans.
12 weken
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 12 weken
Deze test wordt gebruikt om het stabiliteitsniveau van de patiënt te beoordelen. De beoordeling wordt uitgevoerd door de maximale afstand te berekenen die een persoon in een vaste staande positie naar voren kan reiken. De beoordeling wordt uitgevoerd door de maximale afstand te berekenen die een persoon in een vaste staande positie naar voren kan reiken. Een kleinere afstand van de functionele reikwijdtetest duidde op een groter risico op vallen en een verslechterd evenwicht en vice versa.
12 weken
Risicoscore vallen
Tijdsspanne: 12 weken
FRS biedt een objectieve beoordeling van statisch en dynamisch evenwicht en werd beoordeeld met behulp van een dynamisch posturografiesysteem. Hoge scores van FRS duidden op een hoger valrisico en een verslechterd evenwicht en vice versa.
12 weken
Saldo-app
Tijdsspanne: 12 weken
Er zijn zes verschillende taken die de proefpersoon moet uitvoeren met het systeem, zoals normaal lopen tot 6 meter, lopen met hoofdbewegingen, staan ​​met ogen open en dicht en staan ​​op een aangetast oppervlak met ogen open en dicht. Hoge scores duidden op een hoger valrisico en een verslechterd evenwicht en vice versa.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forceer plaat
Tijdsspanne: 12 weken.
Krachtplaten is een draagbaar, niet-invasief en kwantitatief instrument dat wordt gebruikt om de grondreactiekrachten, variatie in zwaartepunt en krachten die op de voet inwerken te meten. Houdingszwaaien worden berekend op basis van krachtplaatgegevens. Willekeurigheid in gegevens toont een verhoogd risico op vallen en een slecht evenwicht.
12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

Klinische onderzoeken op Normale loopband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren