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- 임상시험 NCT04636645
하지양압이 지역사회 거주 노인의 균형에 미치는 영향
2021년 8월 5일 업데이트: Riphah International University
인생의 60대가 시작되면서 퇴행성 과정은 근력(dynapenia) 및 근육량(sarcopenia)의 손실 측면에서 신경근 시스템에 영향을 미칩니다.
신경(예: 알파 운동신경의 수치적 손실) 및 형태학적 요인.
Bordeet al. 123 특히 제2형 근육 섬유의 수와 크기, 그리고 이들의 상호 작용은 근력과 근육량의 연령 관련 감소에 책임이 있습니다.
근력 약화가 이동성 장애 및 낙상 위험 증가와 밀접한 관련이 있다는 증거가 있습니다.
또한, 하지 근육 약화는 낙상 위험이 5배 증가하는 지배적인 고유 낙상 위험 요인으로 확인되었습니다.
반중력 트레드밀을 사용하면 체중이 줄어든 환경에서 걷거나 달릴 수 있습니다.
사용자는 밀폐된 공기로 채워진 챔버로 둘러싸인 트레드밀 벨트에서 걷거나 뜁니다.
기압이 증가하면 위로 향하는 힘이 러너의 무게를 덜어주고 발 충격 시 경험하는 체중 비율(BW%)을 감소시킵니다.
그래서 문헌고찰 후에 우리 마음속에 연구 질문이 생겼습니다.
노인의 낙상 위험에 대한 AGT 훈련의 효과가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Waqar Ahmed Awan
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
연구 장소
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
- 모병
- Fauji Foundation Hospital
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연락하다:
- Hina Shafi
- 전화번호: 03339802435
- 이메일: hina.shafi@fui.edu.pk
-
수석 연구원:
- Hina Shafi, Phd*
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상 지역사회 거주 성인.
- 버그 밸런스 점수는 46에서 54 사이여야 합니다.
- 우르두어로 된 지침을 따를 수 있습니다.
- 지난 1년 동안 신경학적 상태 및 근골격계 손상이 없었습니다.
- 남성과 여성 모두.
제외 기준:
- 걸을 때 통증이 있거나 서 있거나 걸을 때 현기증이 난다.
- 심혈관 질환과 같은 러닝머신 걷기 및 LBPP에 대한 금기 사항.
- 심한 골다공증, 골절, 복부, 고관절 또는 골반에 부하가 금기인 경우(예: 사타구니 감염, 사타구니 부위의 피부 이식, 위장관, 결장루, 손상된 피부 완전성), 작년의 정형외과적 상태 또는 신경학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 러닝머신
기준 평가 완료 후 그룹 A 참가자는 0도 경사에서 3.1mph의 설정 속도로 AGT 트레드밀에서 연속 8주 동안 주 3회 저부하 보행 조건에서 25분 동안 운동합니다.
각 세션에 대해 참가자에게 20% 지원이 제공됩니다.
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참가자는 0도 경사에서 3.1mph의 설정 속도로 AGT 트레드밀에서 연속 8주 동안 주 3회 저부하 보행 조건에서 25분 동안 운동합니다.
각 세션에 대해 참가자에게 20%의 지원이 제공됩니다.
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실험적: 하지 양압이 있는 반중력 트레드밀
그룹 B 참가자는 0도 경사에서 3.1mph의 설정 속도로 AGT 트레드밀에서 연속 8주 동안 주 3회 일반 부하 보행 조건에서 25분 동안 운동합니다.
참가자는 스터디 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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참가자는 0도 경사에서 3.1mph의 설정 속도로 AGT 트레드밀에서 연속 8주 동안 주 3회 일반 부하 보행 조건에서 25분 동안 운동합니다.
참가자는 스터디 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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실험적: 하지 양압이 없는 반중력 런닝머신
그룹 C 참가자는 0도 경사에서 3.1mph의 설정 속도로 일반 트레드밀에서 연속 8주 동안 주 3회 25분 동안 운동합니다.
참가자는 스터디 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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참가자는 0도 경사에서 3.1mph의 설정 속도로 일반 트레드밀에서 연속 8주 동안 주 3회 25분 동안 운동하게 됩니다.
참가자는 스터디 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 12주
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테스트는 낙상 위험을 평가하는 데에도 일반적으로 사용됩니다. 필수 작업 완료 시간이 빠를수록 기능적 활동을 더 잘 수행할 수 있음을 나타냅니다.
지시를 받은 후 의자에서 일어나 정상적인 속도로 3미터를 걷고, 방향을 바꿔 의자 쪽으로 다시 걸어가 앉는다.
이 활동에 필요한 총 시간은 스톱워치를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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버그 균형 척도
기간: 12주
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기능적 균형의 평가는 동적 및 정적 균형 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 BBS를 사용하여 수행되었습니다.
14개 항목으로 구성되며 균형은 0에서 4까지의 5점으로 구성된 서수 척도를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 우수한 균형을 나타내고 낮은 점수는 넘어질 위험이 증가하고 균형이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주
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기능 도달 테스트
기간: 12주
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이 테스트는 환자의 안정성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 평가는 사람이 고정된 자세로 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 계산하여 수행됩니다.
이 평가는 사람이 고정된 자세로 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 계산하여 수행됩니다.
기능 도달 거리 테스트의 거리가 짧을수록 낙상 위험이 높고 균형이 악화되었으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
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12주
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낙상 위험 점수
기간: 12주
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FRS는 정적 및 동적 균형에 대한 객관적인 평가를 제공하며 동적 자세 촬영 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
FRS 점수가 높을수록 낙상 위험이 높고 균형이 악화되었으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
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12주
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밸런스 앱
기간: 12주
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피험자가 시스템으로 수행하는 6가지 작업이 있습니다. 예를 들어 최대 6미터까지 정상적으로 걷기, 머리 움직임으로 걷기, 눈을 뜨고 감고 서기, 손상된 표면에 눈을 뜨고 감고 서기 등이 있습니다.
점수가 높을수록 낙상 위험이 높고 균형이 악화되었으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스 플레이트
기간: 12주.
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포스 플레이트는 지면 반발력, 무게 중심의 변화 및 발에 미치는 힘을 측정하는 데 사용되는 휴대용 비침습적 정량 기기입니다.
자세 흔들림은 힘판 데이터에서 계산됩니다.
데이터의 무작위성은 낙상 위험과 균형 불량의 증가를 보여줍니다.
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12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 19일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Riphah/RCRS/REC/0011961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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일반 런닝머신에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the Negev알려지지 않은
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Postgraduate Institute of Medical Education and...알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCSL Behring; Association ASLUMARE완전한
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한