Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pozitivního tlaku dolních končetin na rovnováhu starších dospělých žijících v komunitě

5. srpna 2021 aktualizováno: Riphah International University
S nástupem šesté dekády života postihují degenerativní procesy nervosvalový systém ve smyslu ztrát svalové síly (dynapenie) a svalové hmoty (sarkopenie). Nervové (např. numerická ztráta alfa motoneuronů) a morfologické faktory. Borde a kol. Počet a velikost zejména svalových vláken typu II), stejně jako jejich vzájemné působení, jsou odpovědné za úbytek svalové síly a hmoty související s věkem. Existují důkazy, že svalová slabost je vysoce spojena se zhoršenou pohyblivostí a zvýšeným rizikem pádů. Kromě toho byla svalová slabost dolních končetin identifikována jako dominantní vnitřní rizikový faktor pádu s pětinásobným zvýšením rizika pádu. Antigravitační běžecký pás umožňuje uživatelům chodit nebo běhat v prostředí se sníženou tělesnou hmotností. Uživatel chodí nebo běhá na běžeckém pásu obklopeném uzavřenou, vzduchem naplněnou komorou. Když se tlak vzduchu zvýší, síla směřující vzhůru odlehčí váhu běžce a sníží procento tělesné hmotnosti (BW %), které se projeví při dopadu nohy. Po revizi literatury se tedy v naší mysli objevila výzkumná otázka. Má trénink AGT nějaký vliv na riziko pádu u starších dospělých?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hina Shafi, Phd*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí žijící v komunitě ve věku 55 let a více.
  2. Berg balance skóre by mělo být od 46 do 54.
  3. Schopný dodržovat pokyny v urdštině.
  4. Žádné neurologické stavy a žádná zranění pohybového aparátu za poslední rok.
  5. Jak mužský, tak ženský.

Kritéria vyloučení:

  1. Bolest při chůzi nebo závratě při stání nebo chůzi.
  2. Kontraindikace chůze na běžeckém pásu a LBPP, jako jsou kardiovaskulární onemocnění.
  3. Těžká osteoporóza, zlomeniny, kdy je kontraindikováno zatížení břišní oblasti, kyčle nebo pánve (jako jsou infekce třísel, kožní štěp v oblasti třísla, gastrointestinální trubice, kolostomie, narušená integrita kůže), ortopedické stavy v posledním roce nebo neurologické stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Běžný běžecký pás
Po dokončení základního hodnocení budou účastníci skupiny A cvičit 25 minut za podmínek chůze s nízkou zátěží třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů na běžeckém pásu AGT při nastavené rychlosti 3,1 mph při sklonu 0 stupňů. Na každé setkání bude účastníkům poskytnuta 20% podpora
Jiný: Normální běžecký pás
Účastníci budou cvičit 25 minut za podmínek chůze s nízkou zátěží třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů na běžeckém pásu AGT při nastavené rychlosti 3,1 mph při sklonu 0 stupňů. Na každé setkání bude účastníkům poskytnuta 20% podpora.
EXPERIMENTÁLNÍ: Antigravitační běžecký pás s přetlakem dolních končetin
Účastníci skupiny B budou cvičit po dobu 25 minut za podmínek chůze s normální zátěží třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů na běžeckém pásu AGT při nastavené rychlosti 3,1 mph při sklonu 0 stupňů. Účastníci budou vůči studijním skupinám zaslepeni.
Jiný: Antigravitační běžecký pás s přetlakem dolních končetin
Účastníci budou cvičit po dobu 25 minut za podmínek chůze s normální zátěží třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů na běžeckém pásu AGT při nastavené rychlosti 3,1 mph při sklonu 0 stupňů. Účastníci budou vůči studijním skupinám zaslepeni.
EXPERIMENTÁLNÍ: Antigravitační běžecký pás s přetlakem bez dolní končetiny
Účastníci skupiny C budou cvičit 25 minut třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů na normálním běžeckém pásu při nastavené rychlosti 3,1 mph při sklonu 0 stupňů. Účastníci budou vůči studijním skupinám zaslepeni.
Jiný: Antigravitační běžecký pás s přetlakem bez dolní končetiny
Účastníci budou trénovat 25 minut třikrát týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů na normálním běžeckém pásu při nastavené rychlosti 3,1 mph při sklonu 0 stupňů. Účastníci budou vůči studijním skupinám zaslepeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: 12 týden
Test se také běžně používá k hodnocení rizika pádu. Rychlejší čas pro dokončení požadovaného úkolu indikuje lepší schopnost vykonávat funkční činnosti. Osoba se po pokynu posadí ze židle a běžným tempem ujde 3 metry, po návratu k židli se otočí a posadí se. Celková doba potřebná pro tuto aktivitu se měří pomocí stopek.
12 týden
Berg balanční stupnice
Časové okno: 12 týden
Hodnocení funkční rovnováhy bylo provedeno pomocí BBS, což je validní a spolehlivý nástroj pro posouzení dynamické a statické rovnováhy. Skládá se ze 14 položek a rovnováha se posuzuje pomocí ordinální stupnice obsahující 5 bodů v rozsahu od 0 do 4. Vysoké skóre značí lepší rovnováhu, zatímco nízké skóre naznačuje zvýšené riziko pádu a špatnou rovnováhu.
12 týden
Funkční test dosahu
Časové okno: 12 týden
Tento test se používá k posouzení úrovně stability pacienta. Posouzení se provádí výpočtem maximální vzdálenosti, kterou je osoba schopna dosáhnout dopředu v pevné poloze. Posouzení se provádí výpočtem maximální vzdálenosti, kterou je osoba schopna dosáhnout dopředu v pevné poloze. Nižší vzdálenost testu funkčního dosahu indikovala vyšší riziko pádu a zhoršené rovnováhy a naopak.
12 týden
Skóre rizika pádu
Časové okno: 12 týden
FRS poskytuje objektivní posouzení statické a dynamické rovnováhy a bylo hodnoceno pomocí systému dynamické posturografie. Vysoké skóre FRS naznačovalo vyšší riziko pádu a zhoršené rovnováhy a naopak.
12 týden
Balance App
Časové okno: 12 týden
Existuje šest různých úkolů, které subjekt provádí systémem, jako je normální chůze do 6 metrů, chůze s pohybem hlavy, stání s otevřenýma a zavřenýma očima a stání na ohroženém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima. Vysoké skóre naznačovalo vyšší riziko pádu a zhoršené rovnováhy a naopak.
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Force Plate
Časové okno: 12 týden.
Force plates je přenosný, neinvazivní a kvantitativní přístroj používaný k měření sil reakce na zemi, kolísání těžiště a sil působících na chodidlo. Posturální výkyvy budou vypočítány z dat silové desky. Náhodné údaje ukazují zvýšené riziko pádu a špatné rovnováhy.
12 týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální běžecký pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit