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下肢陽圧が地域在住高齢者のバランスに及ぼす影響

2021年8月5日 更新者：Riphah International University
人生で 60 代が始まると、筋力の低下 (ダイナペニア) と筋肉量の低下 (サルコペニア) という点で、変性プロセスが神経筋系に影響を与えます。 神経（例えば、アルファ運動ニューロンの数的損失）および形態学的要因。 ボルデ等。 123 特にタイプ II 筋繊維の数とサイズ)、およびそれらの相互作用は、加齢に伴う筋力と質量の低下の原因となります。 筋力低下は、運動障害や転倒リスクの増加と強く関連しているという証拠があります。 さらに、下肢の筋力低下は、転倒のリスクが 5 倍に増加する支配的な固有の転倒リスク要因であることが確認されました。 反重力トレッドミルにより、ユーザーは体重が減った環境で歩いたり走ったりすることができます。 ユーザーは、密閉された空気で満たされたチャンバーに囲まれたトレッドミル ベルトの上を歩いたり走ったりします。 空気圧が増加すると、上向きの力がランナーの体重を軽減し、足の衝撃で経験する体重の割合 (BW%) を減少させます。 そのため、文献レビューの後、私たちの頭の中でリサーチクエスチョンが作成されました。 高齢者の転倒リスクに対する AGT トレーニングの効果はありますか?

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • 募集
        • Fauji Foundation Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hina Shafi, Phd*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 55歳以上の地域在住の成人。
  2. Berg バランス スコアは 46 ～ 54 である必要があります。
  3. ウルドゥー語の指示に従うことができる。
  4. 過去 1 年間に神経学的な状態はなく、筋骨格系の損傷もありません。
  5. 男性と女性の両方。

除外基準:

  1. 立ったり歩いたりすると、歩行やめまいを伴う痛み。
  2. 心血管疾患などのトレッドミルウォーキングおよび LBPP の禁忌。
  3. 重度の骨粗鬆症、骨折、腹部、股関節または骨盤への負荷がかかる場合は禁忌です（鼠径部の感染症、鼠径部の皮膚移植、胃腸管、人工肛門造設術、皮膚の完全性の低下など）、過去1年間の整形外科的状態または神経学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：通常のトレッドミル
ベースライン評価の完了後、グループ A の参加者は、AGT トレッドミルで、傾斜 0 度で時速 3.1 マイルの設定速度で、8 週間連続して週 3 回、低負荷の歩行条件下で 25 分間運動します。 セッションごとに、参加者に 20% のサポートが提供されます。
他の：通常のトレッドミル
参加者は、AGT トレッドミルで 0 度の傾斜で 3.1 mph の設定速度で 8 週間連続して週 3 回、低負荷の歩行条件下で 25 分間運動します。 セッションごとに、20% のサポートが参加者に提供されます。
実験的：下肢陽圧式反重力トレッドミル
グループ B の参加者は、AGT トレッドミルで、傾斜 0 度で時速 3.1 マイルの設定速度で、週に 3 回、連続 8 週間、通常の負荷の歩行条件下で 25 分間運動します。 参加者は研究グループに盲目にされます。
他の：下肢陽圧式反重力トレッドミル
参加者は、AGT トレッドミルで、傾斜 0 度で時速 3.1 マイルの設定速度で、週に 3 回、連続 8 週間、通常の負荷の歩行条件下で 25 分間運動します。 参加者は研究グループに盲目にされます。
実験的：下肢陽圧なしの反重力トレッドミル
グループ C の参加者は、通常のトレッドミルで 0 度の傾斜で時速 3.1 マイルの設定速度で 8 週間連続して週 3 回 25 分間運動します。 参加者は研究グループに盲目にされます。
他の：下肢陽圧なしの反重力トレッドミル
参加者は、通常のトレッドミルで 0 度の傾斜で時速 3.1 マイルの設定速度で 8 週間連続して週 3 回 25 分間運動します。 参加者は研究グループに盲目にされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップしてゴーテスト (TUG)
時間枠：12週
テストは、転倒リスクを評価するためにも一般的に使用されます。必要なタスクを完了するまでの時間が短いほど、機能的活動を実行する能力が優れていることを示します。 指示の後、椅子から立ち上がり、通常のペースで 3 メートル歩き、向きを変えて椅子に戻ってから座る。 このアクティビティに必要な合計時間は、ストップウォッチを使用して測定されます。
12週
バーグ天秤
時間枠：12週
機能的バランスの評価は、動的および静的バランス評価のための有効で信頼できるツールである BBS を使用して行われました。 14 項目で構成され、バランスは 0 から 4 までの 5 点で構成される序数スケールを使用して評価されます。スコアが高いほどバランスが優れていることを示し、スコアが低いほど転倒のリスクが高くバランスが悪いことを示します。
12週
機能到達テスト
時間枠：12週
このテストは、患者の安定度を評価するために使用されます。 評価は、人が固定された立位で前方に到達できる最大距離を計算することによって実行されます。 評価は、人が固定された立位で前方に到達できる最大距離を計算することによって実行されます。 ファンクショナルリーチテストの距離が短いほど、転倒のリスクが高くなり、バランスが悪化し、逆もまた同様であることが示されました。
12週
転倒リスクスコア
時間枠：12週
FRS は、静的および動的バランスの客観的な評価を提供し、動的姿勢撮影システムを使用して評価されました。 FRS のスコアが高いほど、転倒のリスクが高く、バランスが崩れていることを示し、逆もまた同様でした。
12週
バランスアプリ
時間枠：12週
被験者がシステムを使って実行した 6 つの異なるタスクがあります。たとえば、6 メートルまでの通常の歩行、頭を動かしながら歩く、目を開けて閉じて立つ、妥協した表面に目を開けて閉じて立つなどです。 スコアが高いほど、転倒のリスクが高く、バランスが崩れていることを示し、逆の場合も同様でした。
12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォースプレート
時間枠：12週。
フォース プレートは、床反力、重心の変動、足への衝撃力を測定するために使用される、ポータブルで非侵襲的な定量的計測器です。 姿勢の揺れは、フォース プレート データから計算されます。 データのランダム性は、転倒のリスクの増加とバランスの悪さを示しています。
12週。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月19日

一次修了 (予期された)

2021年12月30日

研究の完了 (予期された)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月15日

最初の投稿 (実際)

2020年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Riphah/RCRS/REC/0011961

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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