Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkadiska klockor och ätmönster (kohort)

19 oktober 2022 uppdaterad av: Jardena Puder, University of Lausanne Hospitals

Molekylärt och funktionellt samspel mellan dygnsklockorna och ätmönster hos patienter med kardiometabola sjukdomar (kohort)

För kvinnor i reproduktiv ålder spelar den totala viktretentionen efter förlossningen (viktökning mellan graviditeter) en betydande roll vid långvarig fetma. Med 20 % av kvinnorna som behåller ≥ 5 kg 12 månader efter förlossningen, ökar risken avsevärt att utveckla tillstånd, såsom graviditetsdiabetes (GDM), metabolt syndrom (MS) och därefter diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Hos mammor efter GDM (kvinnor som hade GDM under sin senaste graviditet) är viktretention efter förlossningen också en viktig prediktor för framtida diabetes.

Nyligen genomförda studier har identifierat effekten av dygnsrytmer (som påverkar sömn-/vakencykler) och ätets dygnsrytm (när och hur ofta kalorier konsumeras under en 24-timmarsperiod) på kardiometabola störningar. Hos kvinnor är ett anmärkningsvärt kännetecken för postpartumperioden en "externt påtvingad" dygnsfel i både sömn- och ätrytmer, eftersom de flesta bebisar tar flera veckor till månader på sig att fastställa sitt dagliga aktivitets- och matningsmönster, vilket är särskilt relevant för ammande kvinnor. , eftersom ansvaret generellt ligger på mamman.

Det övergripande målet med detta projekt är att utforska samspelet mellan ätandets dygnsrytm, dygnsrytm och metabola parametrar hos människor. De potentiella postpartumeffekterna av dygnsstörningar kommer att redas ut hos kvinnor som hade GDM under sin graviditet och de med en händelselös graviditet. Dessa kvinnor utsätts för en dygnsförskjutning på grund av deras "externt påtvingade" förändringar i sömn-/vakencykler och ättider under postpartumperioden.

Med ett omfattande tillvägagångssätt som kombinerar molekylär karakterisering av dygnsklockparametrar in vivo och in vitro tillsammans med metaboliska, endokrina, transkriptomiska och lipidomiska studier, kommer utredarna att bedöma om ätlängd och/eller dygnsfelsjustering påverkar dygnsklockparametrarna hos kvinnor efter förlossningen i en blivande kohort på 6 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital (CHUV)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postpartum kvinnor följde på Lausanne University Hospital (CHUV)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40 år
  • Ammande mödrar 4-8 veckor efter förlossningen
  • Med eller utan graviditetsdiabetes mellitus diagnostiserad vid 24-32 graviditetsveckor, enligt konsensuskriterierna från International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups (IADPSG)
  • Säker användning av en smartphone och kunna ta regelbundna bilder av mat/dryck

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande diabetes (före graviditeten)
  • Allvarlig sjukdom/feber under de 2 veckorna (före besöken med blodprov)
  • Skiftarbete eller arbete på oregelbundna tider planerat efter mammaledighet
  • Aktiv cancer och/eller onkologisk behandling under de senaste 12 månaderna
  • Koagulationsstörning, på vanligt antikoagulerande läkemedel, hudstörning som påverkar sårläkning
  • Inskriven i en klinisk prövning/interventionsstudie
  • Allvarlig känd psykisk sjukdom, oförmögen att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att följa studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvinnor efter förlossningen som hade graviditetsdiabetes mellitus
Inkludering 4-8 veckor efter förlossningen Uppföljning i 6 månader
Postpartum kvinnor efter en händelselös graviditet
Inkludering 4-8 veckor efter förlossningen Uppföljning i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ättiden
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Varaktighet från första till sista kaloriintaget över 24-timmarscykel
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Korrelation av dygnsparametrar in vitro (amplitud och magnitud) med kliniska metaboliska hälsoresultat (kroppsvikt)
Tidsram: Vid baslinjen
Mäts i odlade hudfibroblaster
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömn/vakna cykler
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mätt med aktigrafi
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Sömn/vakna cykler
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (skala 0-21, 0 indikerar inga sömnsvårigheter, 21 indikerar allvarliga sömnsvårigheter)
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Kroppsvikt
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mäts med bioelektrisk impedansanalys
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Fettmassa
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mäts med bioelektrisk impedansanalys
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Fettfri massa
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mäts med bioelektrisk impedansanalys
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Fysisk aktivitet (antal aktivitet per minut)
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mätt med aktigrafi
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Fasteglukos
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mätt med klinisk kemi
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Lipidprofil (koncentration av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, HDL-kolesterol)
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mätt med klinisk kemi
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Glukosexkursion (tid inom intervallet, variationskoefficient)
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mäts genom kontinuerlig glukosövervakning
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodets hormonella profil
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Insulin och sköldkörtelstimulerande hormon (mIU/L)
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Blodets hormonella profil
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Kortisol (nmol/L)
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Markörer för lipidmetabolism
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Uppmätt med masspektrometri med hög genomströmning lipidomics
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Metabolomiska parametrar för energimetabolism
Tidsram: Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)
Mäts med hög genomströmning masspektrometri metabolomics
Ändringar mellan baslinje och avslutande besök (dvs. förändringar mellan månad 0 och månad 6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jardena Puder, MD, Lausanne University Hospital
  • Huvudutredare: Tinh-Hai Collet, MD, University Hospital, Geneva

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

24 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes, graviditet

3
Prenumerera