- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01803698
Hantering av viktökning under graviditeten av familjeläkare: Söker överensstämmelse med riktlinjer
HANTERING AV GESTATIONELL VIKTÖKNING AV FAMILJÄKARE: SÖKER KONGRUNENS MED RIKTLINJER
Bakgrund Institute of Medicine (IOM) publicerade riktlinjer 2009 för optimal viktökning under graviditeten (GWG). Dessa riktlinjer inkluderar banor för optimal GWG, baserad på en kvinnas kroppsmassaindex (BMI) före graviditeten, som ska användas under hela graviditeten. Även om det finns ett signifikant samband mellan den totala GWG som rekommenderas av dessa riktlinjer och maternala och perinatala resultat, har forskning visat att endast cirka en tredjedel av gravida kvinnor har total GWG inom de rekommenderade mängderna. Faktorer som är kända för att påverka GWG inkluderar moderns ålder, paritet, att vara i ett engagerat förhållande och rökning. Dessutom har rekommendationer från primärvårdsgivare visat sig påverka faktiska GWG. Kvinnor uppskattar råd från sina primärvårdsgivare, men trots detta finns det bevis för att många patienter rapporterar att de inte alls får råd om GWG av sin primärvårdspersonal.
Relevans Överviktsökning under graviditeten har visat sig vara en modifierbar riskfaktor för övervikt i barndomen, vilket bidrar till den intergenerationella cykeln av fetma. Det finns en möjlighet att störa denna cykel under perioden under graviditeten, eftersom kvinnors motivation att engagera sig i beteendeförändring är förhöjd och kontakten med deras primärvårdare är frekvent.
Forskningsfråga och hypotes Vilken effekt har utbildning av familjeläkare att regelbundet hänvisa till IOM-banorna och ge feedback om GWG ("träning i användningen av IOM-diagram") under rutinmässiga prenatalbesök, jämfört med vanlig vård, på överensstämmelse mellan total GWG med IOM:s riktlinjer? Nollhypotes: det finns ingen skillnad i överensstämmelsen mellan total GWG och IOM-riktlinjer mellan kvinnor vars familjeläkare fick utbildning i användningen av IOM-diagrammen och de vars familjeläkare tilldelades vanlig vård.
Mål
Följande är målen för denna studie:
- Att jämföra överensstämmelsen mellan total GWG med IOM-riktlinjer mellan kvinnor vars familjeläkare tilldelats utbildning i användning av IOM-banor och de vars familjeläkare tilldelats vanlig vård.
- Att undersöka sambandet mellan andra oberoende variabler (moderns ålder, paritet, engagerad relation och rökning) och överensstämmelse mellan total GWG och IOM-riktlinjer, för kvinnor vars familjeläkare tilldelats utbildning i användningen av IOM-banor och för de vars familjeläkare var anvisas till vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Halifax Regional Municipality
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- familjeläkare som ger mödravård
- gravida kvinnor med låg riskgraviditet
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor < 18 år
- gravida kvinnor med flera graviditeter
- gravida kvinnor med kronisk sjukdom
- gravida kvinnor inledningsvis under andra trimestern eller senare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning i användning av IOM-diagram
Utbilda familjeläkare att regelbundet hänvisa till Institute of Medicine riktlinjer och ge feedback om GWG ("utbildning i användningen av IOM-diagram") under rutinmässiga prenatala besök.
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Familjeläkare som tillhandahåller sedvanlig mödravård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med riktlinjer för viktökning under graviditeten
Tidsram: upp till 38 veckor efter inskrivningen
|
Kongruensen av total viktökning under graviditeten med Institute of Medicine riktlinjer baserade på kroppsmassaindex före graviditeten.
|
upp till 38 veckor efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Piccinini-Vallis, MSc MD, Department of Family Medicine Dalhousie University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P20PiccVall
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .