Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av radiofrekvensnukleoplastik och målinriktad skivdekompression vid lumbal radikulopati (RFNaTDD)

30 december 2013 uppdaterad av: Barıs Adaklı, Ankara University

Jämförelsen av effektiviteten av radiofrekvensnukleoplastik och målinriktad skivdekompression vid lumbar radikulopati: en retrospektiv granskning

Syftet med denna studie är att jämföra tidig och långvarig effekt av lumbal radiofrekvens nukleoplastik och riktad diskdekompression hos patienter med lumbal radikulopati som misslyckats med tidigare konventionell behandling. Medicinska journaler av 37 patienter som genomgick målinriktad diskdekompression, 36 patienter som genomgick lumbal radiofrekvens nukleoplastik undersöktes retrospektivt. Visual Analogue Scale (VAS), Numerical Rating Scale (NRS), Functional Rating Index, Backache index, Oswestry Lumbar Back Pain Disability Index, Rolland- Morris Lumbal Back Pain Questionnaire-skalor användes före behandling och 1,6,12 månader efter ingreppet. North American Spine Society Satisfaction Scale användes 12:e månaden efter proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University Medical School Algology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 patienter med lumbal radikulopati som genomgick nukleoplastik och riktad diskdekompression på Algologiavdelningen på ett universitetssjukhus mellan 2010 och 2012 utvärderades retrospektivt och fullständiga data för endast 73 patienter nåddes och de inkluderades i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har radikulär smärta med eller utan ländryggssmärta i minst 6 veckor trots konservativ behandling och som har obesevestrerat, utbuktande, utskjutet eller extruderat bråck bekräftat med MRT.

Exklusions kriterier:

  • patienter som har en mer än 50 % förlust i diskområdet, sekvestrerad disk, förekomst av kotfraktur eller tumör, patienter som har spinal stenos eller spondylolistes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gruppdekompression
Gruppdekompression: Patienter som tilldelats gruppdekompression. Efter bestämning av lämpligt utrymme för tillvägagångssättet under fluoroskopivägledning, fördes en 17 gauge trokarnål fram posterolateralt upp till mitten av skivan. Därefter gjordes platsverifiering igen med vattenlösligt kontrastmaterial under fluoroskopivägledning. Därefter fördes flexibel intradiskal dekompressionskateter (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) in i trocharnålen mot disken och dekompression utfördes. Efter att ha varit säker på att uppnå tillräcklig dekompression inuti disken, togs dekompressionsanordningen bort under fluoroskopivägledning och snittstället stängdes och patienterna rekommenderades att ligga i sängläge i 2 timmar.
Procedur: Gruppdekompression eller gruppnukleoplastik
Gruppdekompression: Dekompression med flexibel intradiskal dekompressionskateter (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Gruppnukleoplastik: Nukleoplastik med radiofrekvenskompatibel nål (Koblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Andra namn:
  • ArthroCare Spine
  • SpineCATH®
Grupp nukleoplastik
Gruppnukleoplastik: Patienter som tilldelats gruppnukleoplastik. Efter bestämning av lämpligt utrymme för tillvägagångssättet under fluoroskopivägledning, fördes en 17 gauge trokarnål fram posterolateralt upp till mitten av skivan. Därefter gjordes platsverifiering igen med vattenlösligt kontrastmaterial under fluoroskopivägledning. Därefter fördes radiofrekvenskompatibel nål (Coblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA] fram inuti trokarnålen mot disken och nukleoplastik utfördes. Efter att ha varit säker på att uppnå tillräcklig dekompression inuti disken, togs nukleoplastiksonden bort under fluoroskopisk vägledning och snittstället stängdes och patienterna rekommenderades att ha sängläge i 2 timmar.
Procedur: Gruppdekompression eller gruppnukleoplastik
Gruppdekompression: Dekompression med flexibel intradiskal dekompressionskateter (SpineCATH®, Smith & Nephew, Memphis, TN) Gruppnukleoplastik: Nukleoplastik med radiofrekvenskompatibel nål (Koblation: Perc DLE SpineWandTM [ArthroCare Spine, Sunnyvale, CA]
Andra namn:
  • ArthroCare Spine
  • SpineCATH®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mer än 50 % procedurrelaterad patienttillfredsställelsekvot i North American Spine Society Satisfaction Scale
Tidsram: 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minska i numerisk värderingsskala
Tidsram: 12 månader
12 månader
Minska funktionellt betygsindex
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: Barış Adaklı, Specialist, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-402-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärtmätning

Kliniska prövningar på Gruppdekompression eller gruppnukleoplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera