Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenterförsök som bedömer ett innovativt VAS av smärta bland döva (EVA_SOURD)

22 juli 2013 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Bedömning av en innovativ visuell analog skala av smärta (bildlig VAS) kontra den vanliga VAS (VAS) bland döva

Syftet med denna studie är att bedöma en innovativ Visual Analogue Scale of pain (pictorial VAS) kontra den vanliga VAS (VAS) bland döva.

Antagandet i denna studie är att bildlig VAS är mer lämpad för döva än vanligt VAS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fransk litteratur visade faktiskt att 80 % av döva är analfabeter. Dessutom tillåter läppläsning bara att känna igen en tredjedel av orden.

Bildlig VAS innehåller element som främjar förståelsen för döva: färger och 6 detaljerade uttrycksfulla ansikten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

289

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • University Hospital
      • Marseille, Frankrike
        • University Hospital
      • Paris, Frankrike
        • La Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Frankrike
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer över 18 år
  • Döva människor
  • anslutning till det franska socialförsäkringssystemet eller motsvarande
  • personer som skrivit under samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • höra människor
  • människor som blev döva
  • gravida eller ammande kvinnor
  • människor som berövats friheten
  • personer på sjukhus utan samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bildlig VAS
VAS med färger och 6 uttrycksfulla ansikten
Enhet: bildlig VAS
Bildlig VAS innehåller element som främjar förståelsen för döva: färger och 6 detaljerade uttrycksfulla ansikten.
Sham Comparator: vanliga VAS
VAS
Enhet: vanliga VAS
vanlig visuell analog skala (VAS) för smärta (linje från 0: ingen smärta till 10: värsta smärtan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Innovativ visuell analog skala av smärta (bildlig VAS) kontra den vanliga VAS (VAS) bland döva
Tidsram: en timme
en innovativ visuell analog skala av smärta (bild vas) kontra den vanliga vasen (vas) bland döva, på sjukhus, vad gäller god förståelse för smärta
en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng mellan de båda grupperna: bildlig VAS kontra vanlig VAS
Tidsram: en timme
smärtpoäng
en timme
Smärtstillande behandling mellan de båda grupperna: bildlig VAS kontra vanlig VAS
Tidsram: en timme
smärtstillande behandling
en timme
Smärtpoäng och smärtstillande behandling före och efter förklaringar av franskt teckenspråk (FSL).
Tidsram: en timme
smärtpoäng och smärtstillande behandling
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Benoit Mongourdin, PH, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Dagron J. [Deafness and recourse to help, starting the dialog]. Soins. 2001 Dec;(661):37-9. No abstract available. French.
  • Dagron J .Les silencieux. Chroniques de vingt ans de médecine avec les Sourds. Editions : Presse Pluriel, Paris. 2008 ; 287 p.
  • Delaporte Y. Chapitre 1 : Qui sont les Sourds, histoire d'un mot. In : Les Sourds, c'est comme ça. Editions de la Maison des sciences de l'homme, Paris 2002 ; 398 p.
  • Gillot Dominique. Le Droit des Sourds. Juin 1998. (mis en ligne le date : http://www.sante.gouv.fr/).
  • Loi n°2005-102 du 11 février 2005. Pour l'égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées.
  • Circulaire ministérielle n°DHOS/E1/DGS/SD1B/SD1C/SD4A/2006/90 du 2 mars 2006. La Charte de la personne hospitalisée.
  • Circulaire N°99-84 du 11.02.1999. (Relative à la mise en place de protocole de prise en charge de la douleur).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EVA SOURD study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bildlig VAS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera