En näring i komplexa miljöer (EN GÅNG) (ONCE)

Syfte: Denna studie ställer forskningsfrågan "Lyckas det att möjliggöra för familjer (särskilt mödrar och andra vårdgivare) att 'bedöma och agera' på orsaker till undernäring genom ett riktat SBC+-paket i en varaktig minskning av riskfaktorer och därigenom förbättra barns hälsa och näring?" Denna studie syftar till att implementera och mäta effekterna av en multisektoriell beteendeförändringsinformationsintervention på flera nivåer i Agago-distriktet i norra Uganda och fastställa potentialen för uppskalning i en komplex miljö.

Intervention: Genom ett samarbete mellan Tufts University, GOAL International, CIMMYT och Cornell University kommer GOAL att implementera Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) cirklar som standard SBC-intervention mot vilken hypoteserna kommer att testas. GOAL kommer också att implementera en NIPP+-metod som kommer att integrera ytterligare insatser för vatten, sanitet och hygien (WASH), och användning av förbättrade jordbruksinsatser. Dessa insatser kommer att mätas med resultatindikatorer som mäter aflatoxinexponering, vattenförorening och kunskap överförd till handling.

Design: Studiedesignen är en trearmad kluster-randomiserad kontrollerad överlägsenhetsdesign (cRCT) med ett allokeringsförhållande på 1:1:1. Studiearmarna kommer att vara: Grupp 1: NIPP-arm; Grupp 2: NIPP+ arm; och Grupp 3: Kontrollarm utan ingripande. En barriäranalys kommer att genomföras för att säkerställa lämplig inriktning och kontextualisering av NIPP- och NIPP+-metoderna före implementering. Varje interventionsarm kommer att få en 12-veckors intervention (NIPP eller NIPP+) med aktiv övervakning och longitudinella uppföljningar efter intervention 2, 6 och 12 månader efter intervention. Den totala urvalsstorleken för barriäranalysen kommer att vara maximalt 450 vårdgivare; för huvudinsatsen kommer 900 hushåll (300/arm) att avsiktligt tas från de slumpmässigt utvalda samhällena. Respondenter för den kvalitativa delen kommer att väljas ut medvetet.

Analys: Denna longitudinella studie kommer att samla in data från alla deltagare vid 3 tidpunkter: baslinje, slutlinje och hållbarhet (12 månader efter intervention). Analysen kommer att använda Intent-to-Treat (ITT) tillvägagångssätt med den initiala randomiseringen av behandlingsarmarna. Genom att använda ITT kan vi bestämma den övergripande effekten av att ha NIPP vs. NIPP+ vs. kontroll, och därmed bättre efterlikna verkliga programimplementering och effekt. Blandade effekter modeller kommer att användas för att bestämma rollen av tidsvarierande och oföränderliga individuella (efter kön) hushålls- och samhällsegenskaper, samt mått på exponering och integration på nyckelresultatindikatorer. En skillnad-i-skillnadsanalys (baslinje/slutlinje, baslinje/hållbarhet, slutlinje/hållbarhet) kommer också att användas för att triangulera fynd.

Delstudie: en delmängd av kvinnor i reproduktiv ålder kommer avsiktligt att väljas ut för inskrivning i en valideringssubstudie som kommer att undersöka nivån av exponering för aflatoxin (AFB1-lysinkoncentration) uppmätt i venöst blod jämfört med kapillärblod jämfört med den innovativa SAFE- telefonmetod. Detta kommer att fungera som en validerings- och kalibreringsunderstudie för att mäta noggrannheten hos SAFE-Phone-metoden jämfört med venös referens.