- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04670315
Validering av den telematiska versionen av Fugl-Meyer-skalan
20 november 2023 uppdaterad av: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Validering av den telematiska spanska versionen av Fugl-Meyers bedömning av motorisk återhämtning efter stroke
Stroke är en av de vanligaste patologierna i världen och dess konsekvenser kräver långvarig behandling.
Den nuvarande situationen orsakad av Sars-cov-2-viruset har kollapsat hälsosystemen och har försenat dessa patienters behandling.
Det föreslagna alternativet är telerehabilitering: ett behandlingssystem som redan har bevisat sin effektivitet.
Svårigheten att bedöma strokepatientens funktionsstatus är dock det stora problemet.
Av denna anledning föreslås en Fugl Meyer Assessment Scale-anpassning, en av de mest använda (inom forskning och klinik), att utföras på distans.
Syftet med vår studie är att validera denna skala hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 18 år med diagnosen stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara äldre än 18 år
- Diagnos av stroke
Exklusions kriterier:
- Ett annat neurologiskt eller ortopediskt problem än stroke som kommer att påverka funktionalitet och balans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enstaka grupp
Skalvalidering hos strokepatienter
|
Validering av den telematiska spanska versionen av Fugl Meyer Assessment Scale
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fugl Meyer Bedömning av sensorimotorisk funktion
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Fugl Meyer Bedömning av sensorimotorisk funktion (Short Form)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEUROUSAL03/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .