- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04670315
Validering af den telematiske version af Fugl-Meyer-skalaen
20. november 2023 opdateret af: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Validering af den telematiske spanske version af Fugl-Meyer-vurderingen af motorisk restitution efter slagtilfælde
Slagtilfælde er en af de mest udbredte patologier på verdensplan, og dets konsekvenser kræver langvarig behandling.
Den nuværende situation forårsaget af Sars-cov-2 virus har kollapset sundhedssystemerne og har forsinket disse patienters behandling.
Det foreslåede alternativ er telerehabilitering: et behandlingssystem, der allerede har bevist sin effektivitet.
Det store problem er imidlertid vanskeligheden ved at vurdere apopleksipatientens funktionstilstand.
Af denne grund foreslås en tilpasning af Fugl Meyer Assessment Scale, en af de mest udbredte (i forskning og i klinik), at blive udført eksternt.
Formålet med vores undersøgelse er at validere denne skala hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med diagnosen slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18 år
- Diagnose af slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Et andet neurologisk eller ortopædisk problem anderledes end slagtilfælde, der vil påvirke funktionalitet og balance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppe
Skalavalidering hos apopleksipatienter
|
Validering af den telematiske spanske version af Fugl Meyers vurderingsskala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl Meyer Vurdering af sansemotorisk funktion
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Fugl-Meyer-vurdering af øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Fugl-Meyer-vurdering af nedre ekstremitet (FMA-LE)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Fugl Meyer Vurdering af sansemotorisk funktion (Kortform)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NEUROUSAL03/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telematisk evaluering af motorisk funktion
-
Gillette Children's Specialty HealthcareShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetCerebral PareseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtMænd i forhold | Par, hvis pleje i medicinsk assisteret til reproduktionFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum | Morgen kvalme | TemperamentKalkun
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
Assiut UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Seksuelle funktionsforstyrrelserEgypten
-
Marmara UniversityUkendt