- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670315
Convalida della versione telematica della scala Fugl-Meyer
20 novembre 2023 aggiornato da: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Convalida della versione telematica spagnola della valutazione Fugl-Meyer del recupero motorio dopo l'ictus
L'ictus è una delle patologie più diffuse in tutto il mondo e le sue conseguenze richiedono un trattamento a lungo termine.
L'attuale situazione causata dal virus Sars-cov-2 ha fatto crollare i sistemi sanitari e ha ritardato le cure di questi pazienti.
L'alternativa proposta è la teleriabilitazione: un sistema di cura che ha già dimostrato la sua efficacia.
Tuttavia, la difficoltà di valutare lo stato funzionale del paziente colpito da ictus è il grande problema.
Per questo motivo si propone un adattamento della Scala di valutazione Fugl Meyer, una delle più utilizzate (nella ricerca e nella clinica), da svolgere a distanza.
L'obiettivo del nostro studio è convalidare questa scala nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di ictus
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Diagnosi di ictus
Criteri di esclusione:
- Un altro problema neurologico o ortopedico diverso dall'ictus che influirà sulla funzionalità e sull'equilibrio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Singolo Gruppo
Convalida della scala nei pazienti con ictus
|
Convalida della versione spagnola telematica della scala di valutazione Fugl Meyer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fugl Meyer Valutazione della funzione sensomotoria
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMA-UE)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori (FMA-LE)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
|
|
Fugl Meyer Valutazione della funzione sensomotoria (forma breve)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEUROUSAL03/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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