- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04670315
Валидация телематической версии шкалы Фугля-Мейера
20 ноября 2023 г. обновлено: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Валидация телематической испанской версии оценки Фугля-Мейера двигательного восстановления после инсульта
Инсульт является одной из самых распространенных патологий во всем мире, и его последствия требуют длительного лечения.
Нынешняя ситуация, вызванная вирусом Sars-cov-2, разрушила системы здравоохранения и задержала лечение этих пациентов.
Предлагаемая альтернатива — телереабилитация: система лечения, уже доказавшая свою эффективность.
Однако большой проблемой является сложность оценки функционального состояния больного, перенесшего инсульт.
По этой причине адаптацию оценочной шкалы Фугла-Мейера, одной из наиболее широко используемых (в исследованиях и в клинике), предлагается проводить дистанционно.
Целью нашего исследования является валидация этой шкалы у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с диагнозом инсульт
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Диагностика инсульта
Критерий исключения:
- Другая неврологическая или ортопедическая проблема, отличная от инсульта, которая повлияет на функциональность и равновесие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Одна группа
Валидация шкалы у пациентов с инсультом
|
Валидация телематической испанской версии шкалы оценки Фугла Мейера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Fugl Meyer Оценка сенсомоторной функции
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Оценка Fugl-Meyer верхней конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Оценка Фугля-Мейера нижних конечностей (FMA-LE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Fugl Meyer Оценка сенсомоторной функции (краткая форма)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROUSAL03/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телематическая оценка двигательной функции
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты