- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04670315
A Fugl-Meyer skála telematikai változatának érvényesítése
2023. november 20. frissítette: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Az agyvérzés utáni motoros helyreállítás Fugl-Meyer-értékelésének telematikus spanyol verziójának érvényesítése
A stroke az egyik legelterjedtebb patológia világszerte, és következményei hosszú távú kezelést igényelnek.
A Sars-cov-2 vírus által okozott jelenlegi helyzet összeomlott az egészségügyi rendszerekkel, és késleltette a betegek kezelését.
A javasolt alternatíva a telerehabilitáció: egy olyan kezelési rendszer, amely már bizonyította hatékonyságát.
A nagy probléma azonban a stroke beteg funkcionális állapotának felmérése.
Emiatt egy Fugl Meyer Assessment Scale adaptációt javasolunk, amely az egyik legszélesebb körben használt (a kutatásban és a klinikán), távolról való végrehajtásra.
Vizsgálatunk célja ennek a skálának a validálása stroke-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évnél idősebb betegek, akiknél stroke-ot diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek lenni
- A stroke diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Egy másik, a stroke-tól eltérő neurológiai vagy ortopédiai probléma, amely hatással lesz a funkcionalitásra és az egyensúlyra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetlen csoport
Skála validálása stroke betegeknél
|
A Fugl Meyer értékelési skála telematikus spanyol verziójának érvényesítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fugl Meyer A szenzomotoros funkció értékelése
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
|
Fugl-Meyer felmérés felső végtag (FMA-UE)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Fugl-Meyer értékelés alsó végtag (FMA-LE)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Fugl Meyer A szenzomotoros funkció értékelése (rövid forma)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEUROUSAL03/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .