- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670315
Validación de la Versión Telemática de la Escala Fugl-Meyer
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Validación de la versión telemática en español de la evaluación Fugl-Meyer de la recuperación motora tras un ictus
El ictus es una de las patologías más prevalentes a nivel mundial y sus consecuencias requieren un tratamiento a largo plazo.
La situación actual provocada por el virus Sars-cov-2 ha colapsado los sistemas de salud y ha retrasado el tratamiento de estos pacientes.
La alternativa propuesta es la telerehabilitación: un sistema de tratamiento que ya ha demostrado su eficacia.
Sin embargo, la dificultad para evaluar el estado funcional del paciente con ictus es el gran problema.
Por ello, se propone realizar de forma remota una adaptación de la Escala de Evaluación de Fugl Meyer, una de las más utilizadas (en investigación y en clínica).
El objetivo de nuestro estudio es validar esta escala en pacientes con ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salamanca, España, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de ictus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Otro problema neurológico u ortopédico diferente al accidente cerebrovascular que afectará la funcionalidad y el equilibrio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo único
Validación de escalas en pacientes con ictus
|
Validación de la Versión Telemática en Español de la Escala de Valoración de Fugl Meyer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fugl Meyer Evaluación de la función sensoriomotora
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad inferior (FMA-LE)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Fugl Meyer Evaluación de la función sensoriomotora (forma corta)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEUROUSAL03/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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