- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04670315
Walidacja telematycznej wersji skali Fugla-Meyera
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Walidacja telematycznej hiszpańskiej wersji oceny Fugla-Meyera regeneracji motorycznej po udarze
Udar mózgu jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych patologii na świecie, a jego konsekwencje wymagają długotrwałego leczenia.
Obecna sytuacja spowodowana wirusem Sars-cov-2 załamała systemy opieki zdrowotnej i opóźniła leczenie tych pacjentów.
Proponowaną alternatywą jest telerehabilitacja: system leczenia, który już udowodnił swoją skuteczność.
Jednak dużym problemem jest trudność w ocenie stanu funkcjonalnego pacjenta po udarze mózgu.
Z tego powodu proponuje się przeprowadzenie zdalnej adaptacji Skali Oceny Fugla Meyera, jednej z najczęściej stosowanych (w badaniach iw klinice).
Celem naszego badania jest walidacja tej skali u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem udaru mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie starszym niż 18 lat
- Rozpoznanie udaru
Kryteria wyłączenia:
- Inny neurologiczny lub ortopedyczny problem inny niż udar, który wpłynie na funkcjonalność i równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza grupa
Walidacja skali u pacjentów z udarem mózgu
|
Walidacja Telematycznej Hiszpańskiej Wersji Skali Oceny Fugla Meyera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fugl Meyer Ocena funkcji sensomotorycznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny dolnej (FMA-LE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Fugl-Meyer Ocena funkcji sensomotorycznych (forma skrócona)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROUSAL03/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Telematyczna ocena funkcji motorycznych
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone