- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04670315
Ověření telematické verze Fugl-Meyerovy stupnice
20. listopadu 2023 aktualizováno: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Ověření telematické španělské verze Fugl-Meyerova hodnocení zotavení motoru po mrtvici
Cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z nejrozšířenějších patologií a její následky vyžadují dlouhodobou léčbu.
Současná situace způsobená virem Sars-cov-2 zkolabovala zdravotní systémy a zpozdila léčbu těchto pacientů.
Navrhovanou alternativou je telerehabilitace: léčebný systém, který již prokázal svou účinnost.
Velkým problémem je však obtížnost posouzení funkčního stavu pacienta s cévní mozkovou příhodou.
Z tohoto důvodu se navrhuje, aby byla na dálku provedena adaptace Fugl Meyer Assessment Scale, jedna z nejrozšířenějších (ve výzkumu a na klinice).
Cílem naší studie je ověřit tuto škálu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s diagnózou cévní mozková příhoda
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Diagnóza mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Jiný neurologický nebo ortopedický problém jiný než mrtvice, který ovlivní funkčnost a rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jedna skupina
Validace stupnice u pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Ověření telematické španělské verze Fugl Meyerovy hodnotící škály
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fugl Meyer Hodnocení senzomotorické funkce
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin (FMA-LE)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Fugl Meyer Hodnocení senzomotorické funkce (krátká forma)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEUROUSAL03/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telematické vyhodnocování funkce motoru
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of ThessalyDokončenoVývoj dítěte | Poruchy motorických dovedností | Dítě, školkaŘecko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy