- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04670315
Validatie van de telematische versie van de Fugl-Meyer-schaal
20 november 2023 bijgewerkt door: Rocío Llamas-Ramos, University of Salamanca
Validatie van de telematische Spaanse versie van de Fugl-Meyer-beoordeling van motorisch herstel na een beroerte
Beroerte is wereldwijd een van de meest voorkomende pathologieën en de gevolgen ervan vereisen een langdurige behandeling.
De huidige situatie veroorzaakt door het Sars-cov-2-virus heeft de gezondheidssystemen ingestort en de behandeling van deze patiënten vertraagd.
Het voorgestelde alternatief is telerevalidatie: een behandelsysteem dat zijn effectiviteit al heeft bewezen.
Het grote probleem is echter de moeilijkheid om de functionele status van de patiënt met een beroerte te beoordelen.
Om deze reden wordt voorgesteld een aanpassing van de beoordelingsschaal van Fugl Meyer, een van de meest gebruikte (in onderzoek en in de kliniek), op afstand uit te voeren.
Het doel van onze studie is om deze schaal te valideren bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van een beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Diagnose van een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Een ander neurologisch of orthopedisch probleem anders dan een beroerte dat de functionaliteit en het evenwicht zal beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele groep
Schaalvalidatie bij patiënten met een beroerte
|
Validatie van de telematische Spaanse versie van de Fugl Meyer-beoordelingsschaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl Meyer Beoordeling van de sensomotorische functie
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling onderste extremiteit (FMA-LE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Fugl Meyer Beoordeling van sensomotorische functie (verkort formulier)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEUROUSAL03/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .