- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695808
Effekten av yogaträning på klimakteriebesvär på kvinnor i klimakteriet
26 maj 2022 uppdaterad av: Arzu Abiç, Eastern Mediterranean University
Parallellt med ökningen av medellivslängden med år ökar också befolkningen av kvinnor som lever i postmenopausal perioden.
För att få en hälsosam klimakteriet, som är en viktig del av kvinnors liv, är det tänkt att kvinnors antagande av yoga utan hälsorisker och dess implementering som en livsstil kan vara effektiva för att minska de symptom på klimakteriet som kvinnor upplever.
I linje med denna information syftar den till att fastställa effekten av yogaträning på klimakteriebesvär.
Forskningen kommer att utföras med kvinnor i klimakteriet mellan 40-60 år i Famagusta-regionen.
Kvinnor kommer att delas in i två grupper som intervention och kontroll.
Personlig informationsformulär och klassificeringsskala för klimakteriet kommer att användas i forskningen.
Interventionsgruppen kommer att ges yogaträning två dagar i veckan under 10 veckor.
Klassificeringsskalan för klimakteriet kommer att tillämpas på interventions- och kontrollgruppen före och efter forskningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Parallellt med ökningen av medellivslängden med år ökar också befolkningen av kvinnor som lever i postmenopausal perioden.
För att få en hälsosam klimakteriet, som är en viktig del av kvinnors liv, är det tänkt att kvinnors antagande av yoga utan hälsorisker och dess implementering som en livsstil kan vara effektiva för att minska de symptom på klimakteriet som kvinnor upplever.
I linje med denna information syftar den till att fastställa effekten av yogaträning på klimakteriebesvär.
Forskningen kommer att utföras med kvinnor i klimakteriet mellan 40-60 år i Famagusta-regionen.
Kvinnor kommer att delas in i två grupper som intervention och kontroll.
Personlig informationsformulär och klassificeringsskala för klimakteriet kommer att användas i forskningen.
Interventionsgruppen kommer att ges yogaträning två dagar i veckan under 10 veckor.
Klassificeringsskalan för klimakteriet kommer att tillämpas på interventions- och kontrollgruppen före och efter forskningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Famagusta, Cypern, 90
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i forskning,
- Kan läsa och skriva på turkiska,
- Öppen för kommunikation,
- De som är mellan 40-60 år och inte upplever menstruation på minst ett år, Använd inte medicin för att behandla klimakteriebesvär,
- Ingen diagnostiserad muskel- och skelettsjukdom, ingen allvarlig hjärtsjukdom,
- Att inte träna regelbundet och yoga,
- Inte kirurgiskt menopausal,
- Kvinnor utan psykiatriska problem
Exklusions kriterier:
- Att vägra delta i forskning,
- Kan inte läsa och skriva turkiska,
- Kommunikation är inte möjlig,
- De som är yngre än 40 eller äldre än 60 har haft mens i minst ett år
- Använda läkemedel för behandling av klimakteriebesvär,
- De med en diagnostiserad muskel- och skelettsjukdom, allvarlig hjärtsjukdom,
- tränar regelbundet och yogar,
- Kirurgiskt menopausal, Kvinnor med psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
inget ingripande
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Yogaträning kommer att ske två dagar i veckan i 10 veckor.
|
Yogaträning kommer att ske två dagar i veckan i 10 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
betygsskalan för klimakteriet
Tidsram: 3 månader
|
Den utvecklades på tyska av Schneider et al.
1992 för att mäta svårighetsgraden av klimakteriebesvär och anpassades till engelska 1996.
MRT anpassades till turkiska av Gürkan i vårt land 2005.
Det finns "0 = Ingen", "1 = Mild", "2 = Måttlig", "3 = Allvarlig" och "4 = Mycket allvarlig" alternativ för varje punkt i Likert-skalan som består av 11 poster inklusive klimakteriebesvär.
Skalans totala poäng beräknas utifrån poängen som ges för varje punkt.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, den högsta poängen är 44.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- Efficacy of yoga for vasomotor symptoms: a randomized controlled trial
- Efficacy of omega-3 for vasomotor symptoms treatment: a randomized controlled trial
- Hatha Yoga practice decreases menopause symptoms and improves quality of life: A randomized controlled trial
- Effects of Yoga and Aerobic Exercise on Actigraphic Sleep Parameters in Menopausal Women with Hot Flashes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- g9987n5g
- Duygu Yılmaz Vefikulucay (Annan identifierare: Eastern Mediterranean University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klimakteriet
-
Shaare Zedek Medical CenterHar inte rekryterat ännuVärmevallningar | Menopaus KirurgiskIsrael
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana Clinical and Translational Science CenterAvslutadFethet | Menopaus Kirurgisk | ÖstrogenbristFörenta staterna
-
Batman Training and Research HospitalAvslutadMacula ödem | Menopaus Kirurgisk | Synskärpan minskas tillfälligtKalkon
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at BirminghamIndragenFethet | Hormonbrist | Menopaus Kirurgisk | Östrogenbrist | Follikelstimulerande hormonbristFörenta staterna
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringInfertilitet, Kvinna | Kryokonservering | Menopaus Ovarial misslyckande | ÄggstocksskadaItalien
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Dutch Cancer SocietyOkändHjärt-kärlsjukdomar | Livskvalité | Kognitiv försämring | BRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Bentäthet | Kirurgisk klimakteriet | Menopaus KirurgiskNederländerna
-
Forever Young d.o.o.Medigroup Health System, Jevremova hospital; Saint James Hospital Malta; Re-medika...OkändKlimakteriet | Klimakteriet, för tidigt | För tidig ovariesvikt | Ovariesvikt, för tidigt | Ovarial misslyckande | Ovarial insufficiens | Ovarieinsufficiens, primär | För tidig ovariesvikt 2A | För tidig ovariesvikt 3 | För tidig ovariesvikt 4 | För tidig ovariesvikt 1 | För tidig ovariesvikt 5 | För tidig ovariesvikt... och andra villkorMalta, Nordmakedonien, Serbien