- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04695808
Effekten af yogatræning på overgangsalderens symptomer på kvinder i overgangsalderen
26. maj 2022 opdateret af: Arzu Abiç, Eastern Mediterranean University
Parallelt med stigningen i den forventede levealder med år, er befolkningen af kvinder, der lever i postmenopausal perioden, også stigende.
For at få en sund overgangsalder, som er en vigtig del af kvinders liv, menes det, at kvinders vedtagelse af yogapraksis uden sundhedsrisici og dens implementering som en livsstil kan være effektiv til at reducere symptomerne på overgangsalderen, som kvinder oplever.
I tråd med denne information er det rettet mod at bestemme effekten af yogatræning på menopausale symptomer.
Forskningen vil blive udført med kvinder i overgangsalderen mellem 40-60 år i Famagusta-regionen.
Kvinder vil blive opdelt i to grupper som intervention og kontrol.
Personlig informationsformular og overgangsalderens vurderingsskala vil blive brugt i forskningen.
Interventionsgruppen vil få yogapraksis to dage om ugen i 10 uger.
Menopausevurderingsskalaen vil blive anvendt på interventions- og kontrolgruppen før og efter forskningen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Parallelt med stigningen i den forventede levealder med år, er befolkningen af kvinder, der lever i postmenopausal perioden, også stigende.
For at få en sund overgangsalder, som er en vigtig del af kvinders liv, menes det, at kvinders vedtagelse af yogapraksis uden sundhedsrisici og dens implementering som en livsstil kan være effektiv til at reducere symptomerne på overgangsalderen, som kvinder oplever.
I tråd med denne information er det rettet mod at bestemme effekten af yogatræning på menopausale symptomer.
Forskningen vil blive udført med kvinder i overgangsalderen mellem 40-60 år i Famagusta-regionen.
Kvinder vil blive opdelt i to grupper som intervention og kontrol.
Personlig informationsformular og overgangsalderens vurderingsskala vil blive brugt i forskningen.
Interventionsgruppen vil få yogapraksis to dage om ugen i 10 uger.
Menopausevurderingsskalaen vil blive anvendt på interventions- og kontrolgruppen før og efter forskningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Cypern, 90
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at deltage i forskning,
- Kan læse og skrive på tyrkisk,
- Åben for kommunikation,
- Dem, der er mellem 40-60 år og ikke oplever menstruation i mindst et år, Brug ikke medicin til at behandle menopausale symptomer,
- Ingen diagnosticeret muskuloskeletal sygdom, ingen alvorlig hjertesygdom,
- ikke dyrker regelmæssig motion og yoga,
- Ikke kirurgisk menopausal,
- Kvinder uden psykiatriske problemer
Ekskluderingskriterier:
- nægter at deltage i forskning,
- Kan ikke læse og skrive tyrkisk,
- Kommunikation er ikke mulig,
- De, der er yngre end 40 eller ældre end 60, har oplevet menstruation i mindst et år
- Brug af medicin til behandling af menopausale symptomer,
- Dem med en diagnosticeret muskel- og skeletsygdom, alvorlig hjertesygdom,
- dyrker regelmæssig motion og yoga,
- Kirurgisk overgangsalder, Kvinder med psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Yoga praksis vil blive udført to dage om ugen i 10 uger.
|
Yoga praksis vil blive udført to dage om ugen i 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurderingsskala for overgangsalderen
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev udviklet på tysk af Schneider et al.
I 1992 for at måle sværhedsgraden af menopausale symptomer og blev tilpasset til engelsk i 1996.
MRT blev tilpasset til tyrkisk af Gürkan i vores land i 2005.
Der er "0 = Ingen", "1 = Mild", "2 = Moderat", "3 = Alvorlig" og "4 = Meget alvorlig" muligheder for hvert punkt i Likert-skalaen, der består af 11 punkter, inklusive menopausale plager.
Skalaens samlede score beregnes ud fra de point, der gives for hvert punkt.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 44.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- Efficacy of yoga for vasomotor symptoms: a randomized controlled trial
- Efficacy of omega-3 for vasomotor symptoms treatment: a randomized controlled trial
- Hatha Yoga practice decreases menopause symptoms and improves quality of life: A randomized controlled trial
- Effects of Yoga and Aerobic Exercise on Actigraphic Sleep Parameters in Menopausal Women with Hot Flashes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- g9987n5g
- Duygu Yılmaz Vefikulucay (Anden identifikator: Eastern Mediterranean University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien