Jämförelse av ögonfynd hos patienter mellan kirurgisk och naturlig klimakteriet
15 april 2022 uppdaterad av: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Syftet är att jämföra ögonfynd hos patienter med naturlig och kirurgisk klimakteriet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att jämföra parametrarna som ögonbottenundersökning, makulatjocklek, synskärpa och linsöverskådlighet bland kvinnliga patienter som diagnostiserats med klimakteriet mellan 40-65 år. Kriterierna för uteslutning från studien är förekomsten av sjukdomshistoria, droganvändning, rökning och alkoholanvändning. Inklusionskriterierna var kvinnliga patienter som var i klimakteriet och som inte använde några mediciner.
För kirurgisk klimakteriet togs livmodern och äggstockarna bort kirurgiskt för minst 3 månader sedan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon, 72000
- Batman Maternity and Child Health Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kommer att studeras i en patientpopulation med låg sociokulturell nivå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nydiagnostiserat klimakteriet (naturligt eller kirurgiskt klimakteriet (minst 3 månader efter operationen),
- Ingen sjukdomshistoria (diabetes, hjärtsjukdom, njursjukdom etc.)
- Röker inte
- Använde inte alkohol
- Har inte använt någon medicin
- Ålder mellan 45-65 år
- BMI mellan 20-25 kg/m
Exklusions kriterier:
- Rökning eller alkoholkonsumtion
- Ålder före 45 och efter 65 år
- Har en kronisk sjukdom
- Använder någon medicin
- Har inte diagnostiserat klimakteriet
- BMI större än 30 kg/m
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Naturlig klimakteriet (kontrollgrupp)
Kvinnliga patienter mellan 45-60 år diagnostiserades med klimakteriet utan någon intervention
|
Förekomsten av makulär tjocklek, hornhinnas tjocklek, intraokulärt tryck och linsens opacitet kommer att undersökas av en ögonläkare.
|
|
Kirurgisk klimakteriet (fallgrupp)
Kvinnliga patienter i åldern 45-60 år inkluderade i studien 3 månader efter bilateral ooforektomi och hysterektomi
|
Förekomsten av makulär tjocklek, hornhinnas tjocklek, intraokulärt tryck och linsens opacitet kommer att undersökas av en ögonläkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makulatjockleksmätning
Tidsram: 3 månader efter klimakteriet
|
Makulatjockleken (mikron) i båda ögonen kommer att mätas med optisk koherenstomografi,
|
3 månader efter klimakteriet
|
|
Detekterar linsens opacitet
Tidsram: 3 månader efter klimakteriet
|
Linsens opacitet (Grad 1,2,3,4) kommer att mätas med indirekt biomikroskopi,
|
3 månader efter klimakteriet
|
|
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: 3 månader efter klimakteriet
|
Intraokulärt tryck (mm Hg) kommer att mätas och registreras med applanationstonometrianordningen.
|
3 månader efter klimakteriet
|
|
Jämförelse av alla upptäckta data
Tidsram: 3 månader efter klimakteriet
|
Alla numeriska data kommer att analyseras och jämföras med relevanta statistiska tester och p-värdet kommer att accepteras som mindre än 0,05 för att betraktas som en statistiskt signifikant skillnad.
|
3 månader efter klimakteriet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20201987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .