Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför olika cervikala anterior diskektomiprocedurer genom Sagittal inriktning efter proceduren på röntgenbild

30 november 2017 uppdaterad av: Zhu Zhenqi, Peking University People's Hospital

Jämför olika cervikal främre diskektomiprocedurer för cervikal degenerativ disksjukdom genom Sagittal inriktning på röntgen efter proceduren: en multipelcenter randomiserad kontrollerad studie

Patienter med en-nivå cervikal degenerativ disksjukdom genomförde vanligen främre diskektomi. För att jämföra effekten av främre cervikal discektomi utan fusion (ACD), främre cervikal discektomi med fusion genom fristående bur (ACDF) eller främre cervikal discektomi med artroplastik (ACDA), kommer en multipelcenter randomiserad kontrollerad studie att utföras på patienter med singel -nivå livmoderhalssjukdom. Det primära resultatet kommer att vara cervikal inriktning genom upprätt cervikal ryggradsröntgen, uppskattad med Harrison posterior tangentmetoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en multipelcenter öppen randomiserad kontrollerad studie för att uppskatta effekten av ACD, ACDF, ACDA för ennivå cervikal degenerativ disk. Patienter med armsmärtor som inte svarar på konservativ behandling deltar i denna studie. De kommer att randomiseras till 3 parallella armar. Deltagarna i varje arm kommer att genomföra ACD ACDF eller ACDA. Baslinjen är operationsdagen. Harrison posterior tangentmetoden användes som en uppskattning för att mäta cervikal inriktning. Det primära resultatet kommer att vara den cervikala sagittala inriktningen uppskattad med Harrison posterior tangentmetoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med armsmärtor som inte svarar på konservativ behandling
  • varade längre än 10 veckor
  • skivdegeneration på en nivå
  • rörlig ryggrad på dynamisk lateral cervikal röntgen

Exklusions kriterier:

  • allvarlig hjärt-lungkomorbiditet
  • misstänkt bakomliggande malign sjukdom
  • radikulärt syndrom
  • ryggmärgskompressionssyndrom
  • kontraindikation för röntgen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: klass 1
ACD
Procedur: ACD
Genomför främre cervikal diskektomi utan fusion
Aktiv komparator: klass 2
ACDF
Procedur: ACDF
främre cervikal diskektomi med fusion
Aktiv komparator: klass 3
ACDA
Procedur: ACDA
främre cervikal diskektomi med artroplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av cervikal inriktning
Tidsram: 1 dag postoperativt, 6 veckor, 3 månader, 1 år och 2 år
Harrison posterior tangentmetoden användes som en uppskattning av krökning
1 dag postoperativt, 6 veckor, 3 månader, 1 år och 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 1 dag postoperativt, 6 veckor, 3 månader, 1 år och 2 år
Quality of Life Questionnaire från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO)
1 dag postoperativt, 6 veckor, 3 månader, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: zhenqi zhu, pekingUPH department of spinal surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (Faktisk)

4 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CACD3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervical Disc Degeneration

Kliniska prövningar på ACD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera