Triadyme-C, en polykristallin diamant kompakt cervikal skiva (cTDR)

Ungefär femtio procent av befolkningen har bevis på degenerativa förändringar i halsryggraden vid femtio års ålder. Som en del av åldringsprocessen slits mellankotskivorna ut. De förlorar sin flexibilitet och elasticitet och börjar kollapsa eller till och med bråck. Denna process kan resultera i ett patologiskt tillstånd som kallas cervical Degenerative Disc Diseases (cDDD). cDDD kan antingen vara asymtomatisk eller symtomatisk och uppvisa olika symtom såsom nacke, axel, huvud, arm eller bensmärta, möjligen förknippad med domningar, stickningar eller svaghet i den övre extremiteten. I de flesta fall behandlas symptomatisk cDD initialt konservativt med vila, immobilisering, sjukgymnastik, kiropraktisk manipulation och smärtstillande medicin. För de fall som inte svarar på konservativ terapi är främre cervikal diskektomi och fusion (ACDF) en standardteknik. Det primära syftet med ACDF är att skära ut allt diskmaterial (diskektomi), som komprimerar ryggmärgen eller ryggmärgen och orsakar smärta, känselstörningar eller svaghet på den drabbade nivån, följt av interkroppsfusion av de intilliggande kotorna med hjälp av transplantat eller intersomatiska anordningar för att kompensera för instabilitet och förlust av diskhöjd till följd av diskektomi. Trots framgången med denna vanliga procedur ska några nackdelar nämnas, inklusive morbiditet på donatorstället när autotransplantat används, transplantat- eller anordningssänkning eller pseudartros av segmentet som ska sammansmältas. Förutom detta är fysiologisk rörelse av framgångsrikt sammansmälta segment inte längre möjlig. Detta förändrar belastningen och kinematiken för intilliggande ryggradssegment, vilket av vissa författare anses leda till överbelastning av närliggande segment, vilket rapporterats av flera kliniska och biomekaniska studier. För att komma till rätta med nackdelarna med ACDF, har cervikal total diskersättning (cTDR) utvecklats på 1990-talet, med syftet att bära belastningen och återställa den normala diskhöjden samtidigt som den nästan fysiologiska segmentrörelsen bibehålls.

Idag finns flera olika cTRD-designer på marknaden, några av dem med resultat på medellång till lång sikt. Ett antal randomiserade kontrollerade studier indikerar klinisk ekvivalens eller till och med överlägsenhet av cTDR i vissa aspekter jämfört med ACDF.

Dymicron Triadyme-C cTDR är en tvådelad artikulerande artificiell diskprotes. Dess patenterade tri-lobs artikulationsmekanism består av tre sfäriska lober som passar ihop med tre icke-kongruenta, sfäriska fickor. Rörelsen av dessa tre lober i deras tillhörande fickor efterliknar och kontrollerar naturliga rörelser av halsryggradens rörelsesegment i alla frihetsgrader. Triadyme-C är en självcentrerande enhet. Detta uppnås genom att implantatet växer på höjden när det rör sig bort från sitt centrum. Ju längre bort från centrum, desto tätare kommer ligamenten att sträckas. Varje halva av Triadyme-C är en sintrad monoblock, bestående av en polykristallin diamant (PCD) lageryta med en bas av titan-titaniumkarbid (Ti-TiC) komposit. PCD är ett sintrat material som består av smälta diamantkristaller (vanligtvis mer än 90%) och en liten mängd katalysatorsintringsmetall. Den polykristallina strukturen hos diamant, tillsammans med den lilla mängden kvarvarande metallegering, bidrar väsentligt till materialets extraordinära seghet och nötningsbeständighet. PCD behåller många av de fenomenala egenskaperna hos naturlig diamant, inklusive hårdhet, men i en isotrop form som är mycket mer motståndskraftig mot brott.

Denna postmarknadsuppföljning (PMCF) utförs för att samla in klinisk och radiografisk resultatinformation om patienter som lider av svårbehandlad symptomatisk cervikal disksjukdom som kräver 1- eller 2-nivårekonstruktion av disken från C3-C7, efter att ha behandlats med Triadyme -C polykristallin diamant kompakt cervikal skiva ersättning.