Utvärdering av Sofosbuvir och Daclatasvir Combo i COIVD-19-patienter i Egypten
25 februari 2021 uppdaterad av: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University
Utvärdering av Sofosbuvir och Daclatasvir Combo i COIVD-19-patienter i Egypten (Single Center Study)
Sofosbuvir har nyligen rekommenderats som ett möjligt antiviralt medel mot COVID-19, baserat på strukturella studier och multipel anpassningsanalys.
Genom att jämföra de positiv-strängade RNA-genomen av HCV och SARS-CoV-2 har det postulerats att sofosbuvir kan vara en optimal nukleotidanalog att återanvända för behandling av covid-19
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21521
- Amr Aly Abd elmoety
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mild-måttlig COVID-19 bekräftad av PCR
Exklusions kriterier:
- Patienter i njurdialys
- Allvarliga fall av covid-19
- Patienter på amiodaronbehandling (med tanke på den rapporterade FDA-varningen om en interaktion mellan amiodaron och sofosbuvir som kan leda till svår bradykardi).
- Barn < 12 år
- Gravida och ammande kvinnor
- Exacerbation av hepatit B
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sofosbuvir / Daclatsvir
Ett läkemedel som används vid behandling av HCV-infektion, ges i samma dos 400 mg respektive 60 mg en gång dagligen i 14 dagar
|
Ge dessa två läkemedel för behandling av COVID-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdera den kombinerade effekten av Sofosbuvir och Daclatasvir vid behandling av patienter med mild till måttlig Covid-19.
Tidsram: det beräknas vara 2 veckor
|
Studien bedömer förekomsten av upplösning av symtom hos covid-patienter efter att ha tagit Sofosbuvir och Daclatasvir i 14 dagar genom att göra PCR och resultatet blir negativt
|
det beräknas vara 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0305032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .