Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Sofosbuvir och Daclatasvir Combo i COIVD-19-patienter i Egypten

25 februari 2021 uppdaterad av: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Utvärdering av Sofosbuvir och Daclatasvir Combo i COIVD-19-patienter i Egypten (Single Center Study)

Sofosbuvir har nyligen rekommenderats som ett möjligt antiviralt medel mot COVID-19, baserat på strukturella studier och multipel anpassningsanalys. Genom att jämföra de positiv-strängade RNA-genomen av HCV och SARS-CoV-2 har det postulerats att sofosbuvir kan vara en optimal nukleotidanalog att återanvända för behandling av covid-19

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild-måttlig COVID-19 bekräftad av PCR

Exklusions kriterier:

  1. Patienter i njurdialys
  2. Allvarliga fall av covid-19
  3. Patienter på amiodaronbehandling (med tanke på den rapporterade FDA-varningen om en interaktion mellan amiodaron och sofosbuvir som kan leda till svår bradykardi).
  4. Barn < 12 år
  5. Gravida och ammande kvinnor
  6. Exacerbation av hepatit B

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sofosbuvir / Daclatsvir
Ett läkemedel som används vid behandling av HCV-infektion, ges i samma dos 400 mg respektive 60 mg en gång dagligen i 14 dagar
Läkemedel: Sofosbuvir 400 MG/ Daclatasvir 60 mg
Ge dessa två läkemedel för behandling av COVID-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera den kombinerade effekten av Sofosbuvir och Daclatasvir vid behandling av patienter med mild till måttlig Covid-19.
Tidsram: det beräknas vara 2 veckor
Studien bedömer förekomsten av upplösning av symtom hos covid-patienter efter att ha tagit Sofosbuvir och Daclatasvir i 14 dagar genom att göra PCR och resultatet blir negativt
det beräknas vara 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria University, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0305032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Sofosbuvir 400 MG/ Daclatasvir 60 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera