Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Conmigo: En mor-dotter-intervention för att främja fysisk aktivitet (Conmigo)

26 maj 2026 uppdaterad av: San Diego State University

En mor-dotter-intervention för att främja fysisk aktivitet

Regelbunden fysisk aktivitet (PA) bidrar till minskad risk för fetma, kroniska sjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och cancer, och kan förbättra emotionell och mental hälsa, inlärning, produktivitet och sociala färdigheter. Latinaflickor är mindre benägna att uppfylla riktlinjerna för måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) än icke-spansktalande vita flickor; Faktorer som bidrar till låga PA-frekvenser bland Latina-flickor inkluderar förväntningar på sexroller, låg PA-kompetens, få aktiva förebilder, brist på föräldrastöd för PA och brist på tillgång till resurser.

Målet med denna studie, som bygger på social kognitiv teori och familjesystemteori, är att utforma, implementera och utvärdera en intervention som främjar fysisk aktivitet bland flickor i Latina före tonåren (8-11 år) och deras mödrar. Interventionen är baserad på bevis som tyder på att förälder-barn-interventioner och enkönade interventioner är mer effektiva för att förbättra PA. Mödrar och döttrar kommer att delta i en 12-veckors virtuell intervention där de kommer att delta i veckovisa 1,5-timmars sessioner som inkluderar didaktisk undervisning, kompetensutveckling, interaktiva diskussioner och PA. Varje session kommer att innehålla minst 30 minuters PA. Interventionen kommer att jämföras med ett kontrolltillstånd som kommer att få en förkortad version av interventionen efter att alla mätpunkter är klara.

Nittio mor-dotter-dyader kommer att slumpmässigt tilldelas interventionen eller väntelistans kontrollvillkor. Det primära syftet är att avgöra om interventionen kommer att öka MVPA bland Latina-flickor i interventionstillståndet jämfört med de i kontrolltillståndet. Utredarna antar att döttrar som deltar i Conmigo kommer att ha fler minuter av MVPA vid M2 och M3 jämfört med flickor i kontrolltillståndet för fördröjd behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kontrollerade studie i två grupper integrerar evidensbaserade strategier för att främja måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) bland Latina kvinnor och flickor för att utforma och leverera en mor-dotter-intervention för att öka flickors MVPA.

Mödrar är avgörande för att främja hälsosamt beteende för sina döttrar. Närmare bestämt påverkar mammors PA- och PA-föräldrapraxis deras döttrars PA. Mödrar kan skapa och stödja PA-möjligheter, minska tillgången till stillasittande aktiviteter, modellera PA och förstärka döttrar att vara fysiskt aktiva. Andra faktorer på familjenivå som kommunikation mellan föräldrar och barn förutspår positivt PA för flickor. Familjeinfluenser är generellt hierarkiska, eftersom inflytandet ofta flödar från mödrar till döttrar. Men föräldrar är inte föräldraskap i isolering, utan som svar på barns egenskaper och beteenden, såväl som andra sociala faktorer. Sålunda spelar barn en viktig roll i att forma PA-föräldraskap och mödrars PA genom uppmuntran och stöd. Att förstå döttrars och mödrars PA och andra familjefaktorer ur flera perspektiv kommer att utöka vår förståelse av den dubbelriktade karaktären hos föräldrar-barn-relationer som kan hindra eller underlätta PAs beteendebanor.

Studien kommer att rekrytera 90 par mödrar och deras preadolescent-döttrar genom partnerskap med skolor och olika samhällsorganisationer som tjänar latinos. Varje par kommer att slumpmässigt tilldelas en 12-veckors Conmigo PA-intervention (n=45 dyader) eller till en 4-veckors förkortad intervention efter avslutad M3-bedömning (kontroll) (n=45 dyads). De fullständiga och förkortade (kontroll)interventionerna kommer att inkludera PA- och PA-rådgivning, samt föräldrasamtal. Studien kommer att undersöka effektiviteten av interventionen för att öka döttrars och mödrars PA vid 12 och 24 veckor efter baslinjemätningar. Sekundära resultat inkluderar kommunikation mellan mor och dotter och PA-föräldrapraxis vid 12 veckor (M2) och 24 veckor (M3) med hjälp av protokoll och instrument utvecklade i den formativa fasen. Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att delta i en förkortad (4 veckors) version av interventionen efter M3-bedömningen. Efter den 12 veckor långa interventionen kommer utredarna att genomföra fokusgrupper med deltagare i interventionstillståndet, stratifierade av döttrar som uppfyllde PA-riktlinjerna och de som inte gjorde det, för att identifiera potentiella moderatorer (t.ex. BMI, upplevda hinder för PA) och medlare (t.ex. , kommunikation mellan mor och dotter, PA-stöd, PA-föräldrapraxis) som kan förklara och påverka programmets effekter.

Utredarna antar att döttrar som deltar i Conmigo kommer att ha fler minuter av MVPA vid M2 och M3 jämfört med flickor i kontrolltillståndet för fördröjd behandling. De antar också att mödrar i interventionen kommer att öka antalet minuter av MVPA och visa förbättrad användning av PA-föräldrapraxis och mamma-dotter-kommunikation jämfört med kontrolltillståndet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dottern är mellan 8-11 år
  • dottern uppfyller inte Centers for Disease Control and Prevention (CDC:s) PA-riktlinjer från 2018 (60 min MVPA/dag)
  • mamman är dotterns primära vårdgivare enligt definitionen genom att bo med henne 4 eller fler dagar i veckan
  • både modern OCH dottern identifierar sig som Latina
  • mor och dotter har en internetkompatibel enhet och pålitlig internetåtkomst för att delta i programaktiviteter
  • mamma OCH dotter bor i San Diego county och planerar att stanna kvar i området under studieperioden.

Exklusions kriterier:

  • mamma ELLER dotter har ett hälsotillstånd som hindrar dem från att delta i PA (bedöms med hjälp av Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q och PAR-Q Youth); kvinnor och flickor som rapporterar riskfaktorer kommer att behöva lämna in bevis på medicinskt intyg för att delta.
  • mamma ELLER dotter har en kognitiv funktionsnedsättning som hindrar deltagande
  • mamma ELLER dotter har oförmåga att fylla i det informerade samtycket på engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Conmigo PA Intervention
12-veckors program (90 minuter/vecka)
Beteende: Intervention
Tolv sessioner i veckan kommer att ledas av Ms Schneider och Ms. Montañez med stöd av Drs. Arredondo och Ayala och studerande forskarassistenter. Mödrar och döttrar kommer att delta i virtuella 1,5-timmars sessioner varje vecka som inkluderar didaktisk undervisning, kompetensutveckling (inklusive PA-föräldraskap och kommunikationsträning), interaktiva diskussioner, PA och läxgranskning (exempel på läxor: 30-minuterspromenader, öva på kommunikationsstrategier) . Mödrar och döttrar kommer att delta i sessioner tillsammans, med 10-12 mor-dotter-dyader som deltar i varje serie. Sessionerna 2-12 kommer att innehålla minst 30 min PA. Sessionerna kommer att diskutera strategier för att engagera sig i PA utanför sessionerna (mål på 60 min MVPA dagligen).
Andra namn:
  • Conmigo
Inget ingripande: Försenad förkortad intervention
Ingen intervention under experimentfasen; deltagare i kontrollgruppen får förkortat program efter den slutliga mätpunkten (väntelista kontroll).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Daughters' Moderate to Vigorous Physical Activity (Objective) From Baseline (M1) to Post-intervention (M2 at 3 Months).
Tidsram: 3 months
Investigators will assess daughters' MVPA at baseline and 3 months using the ActiGraph wGT3X accelerometer worn for 7 days: MVPA=average min MVPA per valid day (minimum 10 h/day of data monitoring for at least 3 days) using standard cutoffs. Investigators will compare PA at 3 months to PA at baseline to assess change.
3 months
Change in Daughters' Moderate to Vigorous Physical Activity (Self-report) From Baseline (M1) to Post-intervention (M2 at 3 Months).
Tidsram: 3 months
Investigators will also assess daughters' self-reported PA using the Family Life, Activity, Sun, Health and Eating (FLASHE) adolescent physical activity survey instrument. Investigators will compare PA at 3 months to PA at baseline to assess change. Daughters complete ONE of the two scales: Version A (8 items) if not currently attending school (remote school due to COVID, homeschool, or summer break), and version B (11 items) if attending in person school. Each item in version A and B scales is scored in units on a scale from 0 to 4. The average score is calculated using the total score divided by the number of items. Scores range from 0-4 with higher scores representing a better outcome (i.e., increased self-reported moderate to vigorous physical activity).
3 months
Sustainment of Daughters' Moderate to Vigorous Physical Activity (Self-report) at M3 (6 Months)
Tidsram: 6 months
Investigators will assess daughters' self-reported PA using the Family Life, Activity, Sun, Health and Eating (FLASHE) adolescent physical activity survey instrument. Investigators will compare PA at 6 months to PA at baseline and 3 months to assess sustainment of MVPA three months after the intervention has ended. Daughters complete ONE of the two scales: Version A (8 items) if not currently attending school (remote school due to COVID, homeschool, or summer break), and version B (11 items) if attending in person school. Each item in version A and B scales is scored in units on a scale from 0 to 4. The average score is calculated using the total score divided by the number of items. Scores range from 0-4 with higher scores representing a better outcome (i.e., increased self-reported moderate to vigorous physical activity).
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Mothers' Moderate to Vigorous Physical Activity (Objective) From Baseline (M1) to Post-intervention (M2 at 3 Months).
Tidsram: 3 months
Investigators will assess mothers' MVPA at baseline and 3 months using the ActiGraph wGT3X accelerometer worn for 7 days: MVPA=average min MVPA per valid day (minimum 10 h/day of data monitoring for at least 3 days) using standard cutoffs. Investigators will compare PA at 3 months to PA at baseline to assess change.
3 months
Change in Mothers' Moderate to Vigorous Physical Activity (Self-report) From Baseline (M1) to Post-intervention (M2 at 3 Months).
Tidsram: 3 months
Mothers' self-reported physical activity (PA) was assessed using the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Investigators compared PA at 3 months to baseline to assess changes. Moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) was measured through leisure-time activities, including moderate activities (e.g., brisk walking, cycling) and vigorous-intensity activities (e.g., running, heavy lifting). The total number of days per week and minutes per day spent in these activities were summed to calculate total MVPA minutes per week. Scores may range from 0 to 600 minutes per week. A recommendation of 150 minutes of moderate-to-vigorous PA (MVPA) per week is recommended, with minimum guidelines of 150 minutes of moderate or 75 minutes of vigorous activity per week.
3 months
Sustainment of Mothers' Moderate to Vigorous Physical Activity (Self-report) at M3 (6 Months)
Tidsram: 6 months
Investigators will assess mothers' self-reported physical activity (PA) using the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). PA will be compared at baseline, 3 months, and 6 months to assess the sustainment of moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) three months after the intervention has ended. MVPA was measured through leisure-time activities, including moderate activities (e.g., brisk walking, cycling) and vigorous-intensity activities (e.g., running, heavy lifting). The total number of days per week and minutes per day spent in these activities were summed to calculate total MVPA minutes per week. Scores may range from 0 to 600 minutes per week. A recommendation of 150 minutes of moderate-to-vigorous PA (MVPA) per week is recommended, with minimum guidelines of 150 minutes of moderate or 75 minutes of vigorous activity per week.
6 months
Mother-daughter Communication
Tidsram: baseline, 3 months, 6 months
Mother-daughter communication was assessed using the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS) (Barnes & Olsen, 1985), completed by mothers. The PACS consists of 20 items, scored on a 5-point Likert scale from 1 (Strongly Disagree) to 5 (Strongly Agree). The total score ranges from 20 to 100, with higher scores reflecting better communication. The PACS has two subscales: Open Family Communication and Problems in Family Communication. Responses to the "Problems in Family Communication" subscale are reverse-coded so that higher scores across both subscales indicate better communication quality. The total score is the sum of responses, and higher subscale scores indicate more positive communication or less communication problems.
baseline, 3 months, 6 months
Mothers' Parenting Strategies for Physical Activity
Tidsram: baseline, 3 months, 6 months
Mothers' parenting strategies were assessed using the Parenting Strategies for Eating & Activity Scale (PEAS) (Larios et al., 2009), completed by mothers. The PEAS consists of items rated on a 5-point Likert scale, with response options ranging from 1 (disagree/never) to 5 (agree/always). Three subscales were administered to capture the following domains: Limit Setting (6-items), Monitoring (7-items), and Reinforcement (2-items). We produced a total score for each subscale by summing the response items. Possible score ranges: Limit setting, 6 (minimum) to 30 (maximum); Monitoring, 7 (minimum) to 35 (maximum); Reinforcement, 2 (minimum) to 10 (maximum). For each domain, subscale scores were standardized by dividing each participant's total subscale score by the number of items in that subscale. Higher scores on each subscale indicate a greater frequency or level of the respective parenting practice (i.e., more frequent use of limit setting, monitoring, or reinforcement strategies.)
baseline, 3 months, 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Diego State University

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Elva M Arredondo, PhD, San Diego State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Första postat (Faktisk)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-2019-0197
  • R21HD100776 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den slutliga datamängden kommer att vara en elektronisk databas som innehåller objektiv (accelerometer) och självrapportering (undersökning med primära och sekundära utfall, demografisk information, etc.) variabler från baslinjen, 3 månader och 6 månader. Data kommer att avidentifieras för att ta bort alla ämnesidentifierare.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter inledande dataanalyser och utarbetande av större publikationer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som är intresserade av att få tillgång till data måste slutföra en registreringsprocess och måste godkänna villkoren för användning, inklusive begränsningar mot försök att identifiera studiedeltagare, förstörelse av data efter att analyser har slutförts, rapporteringsansvar, restriktioner för vidaredistribution av data till tredje part , och korrekt bekräftelse av dataresursen. De som är intresserade av att få tillgång till data måste lämna in ett kort förslag som beskriver den avsedda användningen av data; utredningsgruppen kommer att avgöra förslagets vetenskapliga soliditet, samt om adekvat dataskydd finns på plats, som en del av beslutet för att forskaren ska kunna komma åt datamängden.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera