Conmigo: 신체 활동 촉진을 위한 모녀 개입 (Conmigo)
신체 활동 촉진을 위한 모녀 개입
규칙적인 신체 활동(PA)은 비만, 만성 질환, 심혈관 질환 및 암의 위험 감소에 기여하고 감정 및 정신 건강, 학습, 생산성 및 사회적 기술을 향상시킬 수 있습니다. 라틴계 소녀는 비 히스패닉계 백인 소녀보다 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 대한 지침을 충족할 가능성이 낮습니다. 라틴계 소녀의 낮은 PA 비율에 기여하는 요인에는 성 역할 기대, 낮은 PA 역량, 소수의 적극적인 역할 모델, PA에 대한 부모의 지원 부족, 자원에 대한 접근성 부족 등이 있습니다.
사회 인지 이론과 가족 체계 이론에 근거한 이 연구의 목표는 라티나 사춘기 이전의 소녀(8-11세)와 그들의 어머니 사이에서 신체 활동을 촉진하는 개입을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다. 이 중재는 부모-자녀 중재 및 단일 성별 중재가 PA 개선에 더 효과적이라는 증거를 기반으로 합니다. 엄마와 딸은 12주간의 가상 개입에 참여하여 교훈적인 교육, 기술 구축, 대화식 토론 및 PA를 통합하는 매주 1.5시간 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션에는 최소 30분의 PA가 포함됩니다. 개입은 모든 측정 지점이 완료된 후 개입의 축약된 버전을 받는 제어 조건과 비교됩니다.
90명의 모녀 쌍이 중재 또는 대기자 명단 제어 조건에 무작위로 할당됩니다. 주요 목표는 개입이 통제 조건에 있는 것과 비교하여 개입 조건에 있는 라티나 소녀들 사이에서 MVPA를 증가시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다. 조사관은 Conmigo에 참여하는 딸이 지연 치료 통제 조건의 딸에 비해 M2 및 M3에서 더 높은 MVPA 시간을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 2개 그룹 무작위 통제 시험은 라틴계 여성과 소녀들 사이에서 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)을 촉진하기 위한 증거 기반 전략을 통합하여 여아의 MVPA를 증가시키기 위한 모녀 개입을 설계하고 제공합니다.
어머니는 딸에게 건강한 행동을 장려하는 도구입니다. 특히 어머니의 PA 및 PA 육아 관행은 딸의 PA에 영향을 미칩니다. 어머니는 PA 기회를 만들고 지원하고, 좌식 활동에 대한 접근을 줄이고, PA의 모범이 되고, 딸이 신체적으로 활동적이 되도록 강화할 수 있습니다. 부모-자녀 의사 소통과 같은 다른 가족 수준 요인은 여아의 PA를 긍정적으로 예측합니다. 가족의 영향은 일반적으로 계층적이며 그 영향은 종종 어머니에게서 딸에게로 흐릅니다. 그러나 부모는 혼자 양육하는 것이 아니라 자녀의 특성과 행동, 기타 사회적 요인에 따라 양육합니다. 따라서 아이들은 격려와 지원을 통해 PA 양육 관행과 어머니의 PA를 형성하는 데 중요한 역할을 합니다. 여러 관점에서 딸과 어머니의 PA 및 기타 가족 요인을 이해하면 PA의 행동 궤적을 방해하거나 촉진할 수 있는 부모-자식 관계의 양방향 특성에 대한 이해가 확장됩니다.
이 연구는 라틴계를 지원하는 학교 및 다양한 커뮤니티 조직과의 파트너십을 통해 90쌍의 어머니와 그들의 사춘기 이전 딸을 모집할 것입니다. 각 쌍은 12주 Conmigo PA 중재(n=45 dyads) 또는 M3 평가 완료 후 4주 단축 중재(대조군)(n=45 dyads)에 무작위로 할당됩니다. 완전하고 축약된(통제) 개입에는 PA 및 PA 상담과 육아 토론이 포함됩니다. 이 연구는 기준 측정 후 12주 및 24주에 딸과 어머니의 PA 증가에 대한 개입의 효능을 조사할 것입니다. 이차 결과에는 형성 단계에서 개발된 프로토콜 및 도구를 사용하여 12주(M2) 및 24주(M3)의 어머니-딸 의사 소통 및 PA 육아 관행이 포함됩니다. 제어 조건의 참가자는 M3 평가 후 개입의 축약된(4주) 버전에 참여합니다. 12주 개입 후, 조사관은 잠재적 조정자(예: BMI, PA에 대한 인식된 장벽) 및 중재자(예: , 어머니-딸 의사소통, PA 지원, PA 양육 관행)이 프로그램 영향을 설명하고 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 Conmigo에 참여하는 딸이 지연 치료 통제 조건의 딸에 비해 M2 및 M3에서 더 높은 MVPA 시간을 가질 것이라고 가정합니다. 그들은 또한 개입의 어머니가 MVPA 시간을 늘리고 통제 조건에 비해 PA 양육 관행 및 어머니-딸 의사 소통의 개선된 사용을 보여줄 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego State University Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 딸은 8-11세 사이입니다.
- 딸이 질병 통제 예방 센터(CDC)의 2018 PA 지침(60분 MVPA/일)을 충족하지 않습니다.
- 어머니는 주중 4일 이상 딸과 함께 사는 것으로 정의되는 딸의 주요 간병인입니다.
- 어머니와 딸 모두 라티나로 자칭
- 엄마와 딸이 프로그램 활동에 참석할 수 있는 인터넷 지원 장치와 안정적인 인터넷 액세스를 가지고 있습니다.
- 어머니와 딸은 샌디에이고 카운티에 거주하며 연구 기간 동안 해당 지역에 머물 계획입니다.
제외 기준:
- 어머니 또는 딸이 PA(신체 활동 준비 설문지, PAR-Q 및 PAR-Q 청소년을 사용하여 평가)에 참여할 수 없는 건강 상태가 있습니다. 위험 요인을 보고하는 여성과 소녀는 참가를 위해 의료 허가를 받아야 합니다.
- 어머니 또는 딸이 참여를 방해하는 인지 장애가 있음
- 어머니 또는 딸이 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 완료할 능력이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Conmigo PA 개입
12주 프로그램(주당 90분)
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12개의 주간 세션은 Ms. Schneider와 Ms. Montañez가 Drs. Drs의 지원을 받아 진행합니다.
Arredondo와 Ayala 및 학생 연구 조교.
엄마와 딸은 교훈적인 교육, 기술 구축(PA 육아 및 커뮤니케이션 기술 교육 포함), 대화식 토론, PA 및 숙제 검토(숙제 예: 30분 걷기, 커뮤니케이션 전략 연습)를 포함하는 매주 가상 1.5시간 세션에 참여합니다. .
어머니와 딸이 함께 세션에 참석하며 각 시리즈에는 10-12명의 어머니-딸 dyad가 참여합니다.
세션 2-12에는 최소 30분 PA가 포함됩니다.
세션은 세션 외부에서 PA에 참여하는 전략을 논의합니다(매일 60분 MVPA 목표).
다른 이름들:
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간섭 없음: 지연된 단축 개입
실험 단계 동안 개입 없음; 제어 그룹의 참가자는 최종 측정 지점 이후에 요약된 프로그램을 받습니다(대기자 목록 제어).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(M1)에서 개입 후(M2, 3개월)까지 딸의 중등도에서 활발한 신체 활동(객관적)의 변화.
기간: 3 개월
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조사관은 7일 동안 착용한 ActiGraph wGT3X 가속도계를 사용하여 기준선 및 3개월에서 딸의 MVPA를 평가합니다.
조사관은 3개월의 PA를 기준선의 PA와 비교하여 변화를 평가합니다.
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3 개월
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기준선(M1)에서 개입 후(M2, 3개월)까지 딸의 중등도에서 활발한 신체 활동(자체 보고)의 변화.
기간: 3 개월
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조사관은 또한 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health and Eating) 청소년 신체 활동 조사 도구를 사용하여 딸의 자가 보고 PA를 평가합니다.
조사관은 3개월의 PA를 기준선의 PA와 비교하여 변화를 평가합니다.
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3 개월
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M3에서 딸의 중등도에서 활발한 신체 활동 유지(자기 보고)(6개월)
기간: 6 개월
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조사관은 또한 FLASHE(Family Life, Activity, Sun, Health and Eating) 청소년 신체 활동 조사 도구를 사용하여 딸의 자가 보고 PA를 평가합니다.
조사관은 중재가 종료된 후 3개월 후 MVPA의 지속성을 평가하기 위해 6개월의 PA를 기준선의 PA와 3개월의 PA를 비교합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선(M1)에서 개입 후(M2, 3개월)까지 산모의 중등도에서 활발한 신체 활동(객관적)의 변화.
기간: 3 개월
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조사관은 7일 동안 착용한 ActiGraph wGT3X 가속도계를 사용하여 기준선 및 3개월에서 어머니의 MVPA를 평가합니다: MVPA = 표준 컷오프를 사용하여 유효일당 평균 최소 MVPA(적어도 3일 동안 데이터 모니터링의 최소 10시간/일).
조사관은 3개월의 PA를 기준선의 PA와 비교하여 변화를 평가합니다.
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3 개월
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기준선(M1)에서 개입 후(M2, 3개월)까지 산모의 중등도에서 활발한 신체 활동(자가 보고)의 변화.
기간: 3 개월
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조사관은 또한 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 딸의 자가 보고 PA를 평가합니다.
조사관은 3개월의 PA를 기준선의 PA와 비교하여 변화를 평가합니다.
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3 개월
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M3(6개월)에서 산모의 중등도에서 활발한 신체 활동(자가 보고) 유지
기간: 6 개월
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조사관은 또한 GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 딸의 자가 보고 PA를 평가합니다.
조사관은 중재가 종료된 후 3개월 후 MVPA의 지속성을 평가하기 위해 6개월의 PA를 기준선의 PA와 3개월의 PA를 비교합니다.
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6 개월
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모녀 커뮤니케이션
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 PACS(Parent-Adolescent Communication Scale)(Barnes & Olsen, 1985)를 사용하여 모녀의 의사소통을 평가합니다. 이 척도는 어머니와 딸 모두에게 설문 조사를 통해 시행됩니다.
20개 항목에 대한 응답 옵션은 강하게 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5점 리커트 척도입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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신체 활동을 위한 어머니의 양육 전략
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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조사관은 PEAS(Parenting Strategies for Eating & Activity Scale)를 사용하여 어머니의 양육 전략을 평가할 것입니다(Larios et al. 2009). 이 척도는 어머니와 딸 모두에게 설문 조사를 통해 시행됩니다.
26개 항목에 대한 응답 옵션은 동의하지 않음에서 동의함 또는 전혀 그렇지 않음에서 5점 리커트 척도입니다. 척도는 다섯 가지 영역(제한 설정, 모니터링, 규율, 제어, 강화)을 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elva M Arredondo, PhD, San Diego State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21HD100776 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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