Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Conmigo: Äiti-tytär-interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi (Conmigo)

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Elva Arredondo, San Diego State University

Äiti-tytär-interventio fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi

Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) vähentää lihavuuden, kroonisten sairauksien, sydän- ja verisuonitautien ja syövän riskiä ja voi parantaa emotionaalista ja mielenterveyttä, oppimista, tuottavuutta ja sosiaalisia taitoja. Latinalaiset tytöt eivät todennäköisesti täytä keskivaikean tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) suosituksia kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset tytöt; Latinalaisten tyttöjen alhaisiin PA-lukuihin vaikuttavia tekijöitä ovat sukupuolirooliodotukset, alhainen PA-kompetenssi, muutama aktiivinen roolimalli, vanhempien tuen puute PA:lle ja resurssien puute.

Tämän sosiaalisen kognitiivisen teorian ja perhesysteemiteorian pohjalta tehdyn tutkimuksen tavoitteena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida interventio, joka edistää fyysistä aktiivisuutta latinalaistyttöjen (8-11-vuotiaat) ja heidän äitiensä keskuudessa. Interventio perustuu todisteisiin, jotka viittaavat siihen, että vanhempien ja lasten väliset interventiot ja yhden sukupuolen interventiot parantavat PA:ta tehokkaammin. Äidit ja tyttäret osallistuvat 12 viikon virtuaaliseen interventioon, jossa he osallistuvat viikoittain 1,5 tunnin mittaisiin istuntoihin, jotka sisältävät didaktista opetusta, taitojen kehittämistä, vuorovaikutteisia keskusteluja ja PA. Jokainen istunto sisältää vähintään 30 minuuttia PA. Interventiota verrataan kontrollitilaan, joka saa lyhennetyn version interventiosta kaikkien mittauspisteiden suorittamisen jälkeen.

Yhdeksänkymmentä äiti-tytär-dyadia määrätään satunnaisesti interventioon tai jonotuslistan valvontaehtoon. Ensisijainen tavoite on selvittää, lisääkö interventio MVPA:ta interventiotilassa olevien latinalaisten tyttöjen joukossa verrattuna kontrollitilassa oleviin tyttöihin. Tutkijat olettavat, että Conmigoon osallistuvilla tyttärillä on korkeammat minuutit MVPA:ta M2:ssa ja M3:ssa verrattuna viivästyneen hoidon kontrollitilassa oleviin tytöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdistää näyttöön perustuvia strategioita, joilla edistetään kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) latinalaisnaisten ja -tyttöjen keskuudessa, jotta voidaan suunnitella ja toteuttaa äiti-tytär-interventio tyttöjen MVPA:n lisäämiseksi.

Äidit edistävät tyttäriensä terveellistä käyttäytymistä. Erityisesti äitien PA ja PA vanhemmuuden käytännöt vaikuttavat heidän tyttäriensä PA. Äidit voivat luoda ja tukea PA-mahdollisuuksia, vähentää istumista, mallintaa PA ja vahvistaa tyttäriä fyysiseen aktiivisuuteen. Muut perhetason tekijät, kuten vanhempien ja lasten välinen kommunikaatio, ennustavat positiivisesti PA:ta tytöille. Perhevaikutukset ovat yleensä hierarkkisia, jolloin vaikutus virtaa usein äideiltä tyttäreille. Vanhemmat eivät kuitenkaan ole vanhemmuutta eristyksissä, vaan vastauksena lasten piirteisiin ja käyttäytymiseen sekä muihin sosiaalisiin tekijöihin. Lapsilla on siis tärkeä rooli PA-vanhemmuuden käytäntöjen ja äitien PA:n muokkaamisessa rohkaisun ja tuen kautta. Tytärten ja äitien PA:n ja muiden perhetekijöiden ymmärtäminen useista näkökulmista laajentaa ymmärrystämme vanhempien ja lasten välisten suhteiden kaksisuuntaisesta luonteesta, joka voi haitata tai helpottaa PA:n käyttäytymispolkuja.

Tutkimukseen värvätään 90 paria äitejä ja heidän murrosikäisiä tyttäriään kumppanuuksien kautta koulujen ja erilaisten latinolaisia ​​palvelevien yhteisöorganisaatioiden kanssa. Jokainen pari jaetaan satunnaisesti 12 viikon Conmigo PA -interventioon (n = 45 dyadia) tai 4 viikon lyhennettyyn interventioon M3-arvioinnin (kontrolli) jälkeen (n = 45 dyadia). Täydelliset ja lyhennetyt (kontrolli) interventiot sisältävät PA- ja PA-neuvontaa sekä vanhemmuuteen liittyvää keskustelua. Tutkimuksessa tarkastellaan intervention tehokkuutta tyttärien ja äitien PA:n lisäämisessä 12 ja 24 viikon kuluttua lähtötilanteen mittauksista. Toissijaisia ​​tuloksia ovat äidin ja tyttären välinen kommunikaatio ja PA-vanhemmuuden käytännöt 12 viikon (M2) ja 24 viikon (M3) kohdalla käyttämällä formatiivisessa vaiheessa kehitettyjä protokollia ja välineitä. Kontrolliehtoon osallistujat osallistuvat lyhennettyyn (4 viikkoa) interventioon M3-arvioinnin jälkeen. 12 viikkoa kestäneen intervention jälkeen tutkijat järjestävät fokusryhmiä interventioolosuhteisiin osallistujille, jotka on jaoteltu tyttärien mukaan, jotka täyttivät PA-ohjeet ja ne, jotka eivät täyttäneet, tunnistaakseen mahdolliset moderaattorit (esim. BMI, havaitut esteet PA:lle) ja välittäjät (esim. , äiti-tytär-kommunikaatio, PA-tuki, PA-vanhemmuuskäytännöt), jotka voivat selittää ja vaikuttaa ohjelman vaikutuksiin.

Tutkijat olettavat, että Conmigoon osallistuvilla tyttärillä on korkeammat minuutit MVPA:ta M2:ssa ja M3:ssa verrattuna viivästyneen hoidon kontrollitilassa oleviin tytöihin. He myös olettavat, että interventioon osallistuvat äidit lisäävät MVPA:n minuutteja ja osoittavat parempaa PA-vanhemmuutta koskevien käytäntöjen käyttöä ja äidin ja tyttären välistä viestintää verrattuna kontrollitilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tytär on 8-11-vuotias
  • tytär ei täytä Centers for Disease Control and Prevention (CDC:n) vuoden 2018 PA-ohjeita (60 min MVPA/päivä)
  • äiti on tyttären ensisijainen hoitaja sen mukaan, että hän asuu hänen kanssaan vähintään 4 päivää viikossa
  • sekä äiti että tytär tunnistavat itsensä latinaksi
  • äidillä ja tyttärellä on internet-yhteensopiva laite ja luotettava internetyhteys osallistuakseen ohjelman toimintaan
  • äiti JA tytär asuvat San Diegon piirikunnassa ja aikovat jäädä alueelle opintojakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • äidillä TAI tyttärellä on sairaus, joka estää heitä osallistumasta PA-harjoitteluun (arvioitu käyttämällä Physical Activity Readiness Questionnaire -kyselyä, PAR-Q ja PAR-Q Youth); Naisten ja tyttöjen, jotka ilmoittavat riskitekijöistä, on toimitettava todiste lääkärintodistuksesta osallistuakseen.
  • äidillä TAI tyttärellä on kognitiivinen vamma, joka estää osallistumisen
  • äiti TAI tytär ei pysty täyttämään tietoista suostumusta englanniksi tai espanjaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Conmigo PA -interventio
12 viikon ohjelma (90 minuuttia/viikko)
Kaksitoista viikoittaista istuntoa johtavat Ms. Schneider ja Ms. Montañez, joita tukevat Dr. Arredondo ja Ayala sekä opiskelijoiden tutkimusassistentit. Äidit ja tyttäret osallistuvat viikoittain virtuaalisiin 1,5 tunnin istuntoihin, jotka sisältävät didaktista opetusta, taitojen kehittämistä (mukaan lukien PA-vanhemmuuden ja kommunikointitaitojen koulutus), vuorovaikutteisia keskusteluja, PA:n ja kotitehtävien tarkastelun (esimerkkejä kotitehtävistä: 30 minuutin kävelylenkit, viestintästrategioiden harjoittelua) . Äidit ja tyttäret osallistuvat istuntoihin yhdessä, ja jokaiseen sarjaan osallistuu 10-12 äiti-tytär-dyadia. Istunnot 2-12 sisältävät vähintään 30 min PA. Istunnoissa keskustellaan strategioista osallistua PA:han istuntojen ulkopuolella (tavoite 60 min MVPA päivittäin).
Muut nimet:
  • Conmigo
Ei väliintuloa: Viivästynyt lyhennetty interventio
Ei interventiota koevaiheen aikana; Kontrolliryhmän osallistujat saavat lyhennetyn ohjelman viimeisen mittauspisteen jälkeen (jonolistan tarkistus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyttärien kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (tavoite) lähtötilanteesta (M1) hoidon jälkeiseen (M2 3 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat tyttärien MVPA:n lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan käyttämällä ActiGraph wGT3X -kiihtyvyysmittaria, jota on käytetty 7 päivää: MVPA = keskimääräinen min MVPA voimassa olevaa päivää kohti (vähintään 10 tuntia/päivä tietojen seurantaa vähintään 3 päivän ajan) käyttämällä normaaleja raja-arvoja. Tutkijat vertaavat PA:ta 3 kuukauden kohdalla PA:hon lähtötilanteessa muutoksen arvioimiseksi.
3 kuukautta
Muutos tyttärien kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (itseraportti) lähtötilanteesta (M1) hoidon jälkeiseen (M2 3 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat myös tyttärien itse ilmoittamaa PA:ta käyttämällä perhe-elämää, aktiivisuutta, aurinkoa, terveyttä ja syömistä (FLASHE) -nuorten fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimuslaitetta. Tutkijat vertaavat PA:ta 3 kuukauden kohdalla PA:hon lähtötilanteessa muutoksen arvioimiseksi.
3 kuukautta
Tyttärien kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen (omaraportti) M3:ssa (6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat myös tyttärien itse ilmoittamaa PA:ta käyttämällä perhe-elämää, aktiivisuutta, aurinkoa, terveyttä ja syömistä (FLASHE) -nuorten fyysistä aktiivisuutta koskevaa tutkimuslaitetta. Tutkijat vertaavat PA:ta 6 kuukauden kohdalla PA:hen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua arvioidakseen MVPA:n pysyvyyttä kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äitien kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (tavoite) lähtötilanteesta (M1) hoidon jälkeiseen (M2 3 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat äitien MVPA:n lähtötilanteessa ja 3 kuukauden ajan käyttämällä ActiGraph wGT3X -kiihtyvyysmittaria, jota on käytetty 7 päivää: MVPA = keskimääräinen min MVPA per voimassa oleva päivä (vähintään 10 tuntia/päivä tietojen seurantaa vähintään 3 päivän ajan) käyttämällä normaaleja raja-arvoja. Tutkijat vertaavat PA:ta 3 kuukauden kohdalla PA:hon lähtötilanteessa muutoksen arvioimiseksi.
3 kuukautta
Muutos äitien kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (itseraportti) lähtötilanteesta (M1) hoidon jälkeiseen (M2 3 kuukauden kohdalla).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat myös tyttärien itse ilmoittamaa PA:ta Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyn avulla. Tutkijat vertaavat PA:ta 3 kuukauden kohdalla PA:hon lähtötilanteessa muutoksen arvioimiseksi.
3 kuukautta
Äitien kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen (omaraportti) M3:ssa (6 kuukautta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat myös tyttärien itse ilmoittamaa PA:ta Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) -kyselyn avulla. Tutkijat vertaavat PA:ta 6 kuukauden kohdalla PA:hen lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua arvioidakseen MVPA:n pysyvyyttä kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
6 kuukautta
Äiti-tytär kommunikaatio
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat äidin ja tyttären välistä kommunikaatiota käyttämällä PACS-asteikkoa (Barnes & Olsen, 1985); tämä asteikko annetaan kyselyn kautta sekä äideille että tyttäreille. 20 kohdan vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Äitien vanhemmuuden strategiat fyysiselle aktiivisuudelle
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat äitien vanhemmuutta koskevia strategioita käyttämällä parenting Strategies for Eating & Activity Scalea (PEAS) (Larios et al. 2009); tämä asteikko annetaan kyselyn kautta sekä äideille että tyttäreille. 26 kohdan vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteen Likert-asteikolla eri mieltä, samaa mieltä tai ei koskaan aina; asteikko arvioi viittä aluetta (rajojen asettaminen, valvonta, kurinalaisuus, valvonta, vahvistaminen.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elva M Arredondo, PhD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD100776 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietokanta on sähköinen tietokanta, joka sisältää objektiivisia (kiihtyvyysanturi) ja itseraportteja (tutkimus, jossa on ensisijaiset ja toissijaiset tulokset, väestötiedot jne.) lähtötilanteesta, 3 kuukaudesta ja 6 kuukaudesta. Tietojen tunnistaminen poistetaan kaikkien aiheiden tunnisteiden poistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville alustavien tietoanalyysien ja suurten julkaisujen valmistelun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsystä kiinnostuneiden tutkijoiden on suoritettava rekisteröintiprosessi ja hyväksyttävä käyttöehdot, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien valmistumisen jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille. , ja tietoresurssin asianmukainen kuittaus. Tietojen käsittelystä kiinnostuneiden tulee toimittaa lyhyt ehdotus, jossa kuvataan tietojen käyttötarkoitus; tutkijaryhmä määrittää ehdotuksen tieteellisen luotettavuuden sekä sen, onko käytössä riittävä tietosuoja, osana päätöstä tutkijan pääsystä tietoaineistoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsi

Kliiniset tutkimukset Interventio

Tilaa