- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04736095
3 dimensionellt ultraljud i jämförelse med hysteroskopi vid myom
21 maj 2021 uppdaterad av: Aljazeera Hospital
3-dimensionell ultraljud i jämförelse med hysteroskopi vid diagnos av myom
• tredimensionell koksaltlösningsinfusion sonohysterografi (3D SIS) utfördes i samtliga fall.
Ett sterilt Cuscoe-spekulum passerades, livmoderhalsen visualiserades och rengjordes med steril klorhexidinlösning.
En 3,3 mm mjuk plast pediatrisk naso-gastrisk sugkateter fördes sedan genom livmoderhalsen in i livmoderhålan utan att greppa livmoderhalsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spekulumet avlägsnades och en 5 MHz transvaginal 3D ultraljudssond infördes i slidan (Voluson 730; KretzTechnik, Österrike).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah
-
Giza, Egypten
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor mellan 20 och 60 år med onormal livmoderblödning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kvinnor mellan 20 och 60 år med onormal livmoderblödning i form av kraftiga menstruationsblödningar, oregelbundna och kraftiga menstruationsblödningar) diagnostiserade på icke-förstärkt tvådimensionell ultraljudsundersökning med submukösa myom.
- Frånvaro av STD, PID, aktiv vaginal blödning.
Exklusions kriterier:
Förekomst av allmän orsak till onormal livmoderblödning
- Historik om droganvändning som kan orsaka vaginal blödning (antikoagulantia, OCP, HRT)
- Historik om nyligen gjord hormonbehandling
- Hög risk att genomgå hysteroskopi
- Vaginala, vulvala orsaker till blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D ultraljud för diagnos av submukösa myom
|
Gör 3D ultraljud för diagnos av subslemhinnemyom
|
|
Hysteroskopi för diagnos av submukösa myom
|
Gör hysteroskopi för diagnos av submukösa myom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten av 3D ultraljud vid doiagnos av submukösa myom i jämförelse med hysteroskopi
Tidsram: en vecka
|
Hur många kvinnor kommer att diagnostiseras av 3D US för att ha submuköst myom
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2021
Första postat (Faktisk)
3 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .