- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04736095
3-dimensjonal ultralyd sammenlignet med hysteroskopi i myomer
21. mai 2021 oppdatert av: Aljazeera Hospital
3-dimensjonal ultralyd sammenlignet med hysteroskopi ved diagnose av myomer
• tredimensjonal saltvannsinfusjon sonohysterografi (3D SIS) ble utført i alle tilfeller.
Et sterilt Cuscoe-spekulum ble passert, livmorhalsen visualisert og renset med steril klorheksidinløsning.
Et 3,3 mm pediatrisk naso-gastrisk sugekateter i myk plast ble deretter ført gjennom livmorhalsen inn i livmorhulen uten å ta tak i livmorhalsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spekulumet ble fjernet og en 5 MHz transvaginal 3D ultralydsonde satt inn i skjeden (Voluson 730; KretzTechnik, Østerrike).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
Giza, Egypt
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner mellom 20 og 60 år med unormal livmorblødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Kvinner mellom 20 og 60 år med unormal uterinblødning i form av kraftige menstruasjonsblødninger, uregelmessige og kraftige menstruasjonsblødninger) diagnostisert på ikke-forsterket todimensjonal ultralyd med submukøse fibromer.
- Fravær av STD, PID, aktiv vaginal blødning.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av generell årsak til unormal livmorblødning
- Historie om narkotikabruk som kan forårsake vaginal blødning (antikoagulanter, OCPs, HRT)
- Historie om nylig hormonbehandling
- Høy risiko for å gjennomgå hysteroskopi
- Vaginale, vulval årsaker til blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
3D-ultralyd for diagnose av submukøse myomer
|
Gjør 3D ultralyd for diagnose av submucous myoma
|
Hysteroskopi for diagnose av submukøst myom
|
Gjør hysteroskopi for diagnose av submukøst myom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktigheten av 3D-ultralyd i doiagnose av submukøse myomer sammenlignet med hysteroskopi
Tidsramme: en uke
|
Hvor mange kvinner vil bli diagnostisert av 3D US for å ha submukøst myom
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fibroid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLeiomyoma | Fibroid livmor | Leiomyoma, livmor | Fibroid svulst | FibromyomForente stater
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har ikke rekruttert ennåLeiomyoma | Fibroid | Fibroid livmor | Leiomyoma, livmorForente stater
-
Mansoura UniversityUkjentInfertilitet | FibroidEgypt
-
University Magna GraeciaUkjent
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullført
-
Karolinska InstitutetRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityUkjentKirurgisk blodtap | Fibroid
-
Northwestern UniversityFullførtEndometriose | Uterin fibroid | Uterin adenomyose | Endometriecyste | Fibroid livmor | Myom i livmoren | Uterin cysteForente stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Fullført
Kliniske studier på 3D ultralyd
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | Atrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsykdom, hjerte | Supraventrikulær takykardi | Strukturelle hjertesykdommerKina
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania