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Ultrassom tridimensional em comparação à histeroscopia em miomas

21 de maio de 2021 atualizado por: Aljazeera Hospital

Ultrassom tridimensional em comparação com a histeroscopia no diagnóstico de miomas

• A histerossonografia tridimensional com infusão salina (3D SIS) foi realizada em todos os casos. Um espéculo de Cuscoe estéril foi passado, o colo do útero visualizado e limpo com solução de clorexidina estéril. Um cateter de sucção nasogástrica pediátrico de plástico macio de 3,3 mm foi então passado através do colo do útero para a cavidade uterina sem agarrar o colo do útero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O espéculo foi removido e uma sonda de ultrassom 3D transvaginal de 5 MHz inserida na vagina (Voluson 730; KretzTechnik, Áustria).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Algazeerah
      • Giza, Egito
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres entre 20 e 60 anos com sangramento uterino anormal

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Mulheres entre 20 e 60 anos com sangramento uterino anormal na forma de sangramento menstrual intenso, sangramento menstrual irregular e intenso) diagnosticado em ultrassonografia bidimensional sem contraste com miomas submucosos.

    • Ausência de DST, DIP, sangramento vaginal ativo.

Critério de exclusão:

  • Presença de causa geral de sangramento uterino anormal

    • Histórico de uso de drogas que podem causar sangramento vaginal (anticoagulantes, ACOs, TRH)
    • História de tratamento hormonal recente
    • Alto risco de passar por histeroscopia
    • Causas vaginais e vulvares de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom 3D para diagnóstico de miomas submucosos
Teste de diagnostico: Ultrassom 3D
Fazendo ultrassom 3D para diagnóstico de mioma submucoso
Histeroscopia para diagnóstico de mioma submucoso
Teste de diagnostico: Histeroscopia
Fazendo histeroscopia para diagnóstico de mioma submucoso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A acurácia da ultrassonografia 3D no diagnóstico de miomas submucosos em comparação com a histeroscopia
Prazo: uma semana
Quantas mulheres serão diagnosticadas por US 3D como tendo mioma submucoso
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aljazeera Hospital

Colaboradores

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3D

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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