- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04736095
3-rozměrný ultrazvuk ve srovnání s hysteroskopií u myomů
21. května 2021 aktualizováno: Aljazeera Hospital
3-rozměrný ultrazvuk ve srovnání s hysteroskopií v diagnostice myomů
• ve všech případech byla provedena trojrozměrná infuzní sonohysterografie fyziologického roztoku (3D SIS).
Prošlo sterilní Cuscoe speculum, děložní hrdlo se vizualizovalo a vyčistilo sterilním roztokem chlorhexidinu.
Dětský nasogastrický sací katétr o průměru 3,3 mm byl poté zaveden děložním čípkem do děložní dutiny bez uchopení děložního čípku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zrcadlo bylo odstraněno a do pochvy byla vložena 5 MHz transvaginální 3D ultrazvuková sonda (Voluson 730; KretzTechnik, Rakousko).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Algazeerah
-
Giza, Egypt
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy ve věku 20 až 60 let s abnormálním děložním krvácením
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Ženy ve věku 20 až 60 let s abnormálním děložním krvácením ve formě silného menstruačního krvácení, nepravidelného a silného menstruačního krvácení) diagnostikované na nevylepšené dvourozměrné ultrasonografii se submukózními myomy.
- Absence STD, PID, aktivní vaginální krvácení.
Kritéria vyloučení:
Přítomnost obecné příčiny abnormálního děložního krvácení
- Anamnéza užívání léků, které mohou způsobit vaginální krvácení (antikoagulancia, OCP, HRT)
- Anamnéza nedávné hormonální léčby
- Vysoké riziko podstoupení hysteroskopie
- Vaginální, vulvální příčiny krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3D ultrazvuk pro diagnostiku submukózních myomů
|
Provádíme 3D ultrazvuk pro diagnostiku submukózního myomu
|
|
Hysteroskopie pro diagnostiku submukózního myomu
|
Provádíme hysteroskopii pro diagnostiku submukózního myomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost 3D ultrazvuku v diagnostice submukózních myomů ve srovnání s hysteroskopií
Časové okno: týden
|
U kolika žen bude pomocí 3D US diagnostikováno submukózní myom
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibroid
-
Virtual Tribunal MonasteryStaženoDěložní myomy ovlivňující těhotenství | Děložní myomy - 1. diagnóza | Degenerovaný děložní fibroidSpojené státy
-
Mansoura UniversityNeznámýNeplodnost | FibroidEgypt
-
University Magna GraeciaNeznámý
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.NáborDěložní fibroidAustrálie, Spojené království, Spojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Tongji HospitalZatím nenabírámeMRI | Sarkom dělohy | Děložní fibroid | AI (umělá inteligence) | Radiomic | Prospektivní observační studie
-
Ain Shams UniversityNeznámýChirurgická ztráta krve | Fibroid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborLeiomyom | FibroidSpojené státy
Klinické studie na 3D ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor