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3-dimensionaler Ultraschall im Vergleich zur Hysteroskopie bei Myomen

21. Mai 2021 aktualisiert von: Aljazeera Hospital

3-dimensionaler Ultraschall im Vergleich zur Hysteroskopie in der Diagnostik von Myomen

• In allen Fällen wurde eine dreidimensionale Kochsalzinfusionssonohysterographie (3D SIS) durchgeführt. Ein steriles Cuscoe-Spekulum wurde eingeführt, der Gebärmutterhals sichtbar gemacht und mit steriler Chlorhexidinlösung gereinigt. Ein pädiatrischer nasogastrischer 3,3-mm-Weichplastik-Absaugkatheter wurde dann durch den Gebärmutterhals in die Gebärmutterhöhle eingeführt, ohne den Gebärmutterhals zu fassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Spekulum wurde entfernt und eine 5 MHz transvaginale 3D-Ultraschallsonde in die Vagina eingeführt (Voluson 730; KretzTechnik, Österreich).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Algazeerah
      • Giza, Ägypten
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 20 und 60 Jahren mit abnormalen Uterusblutungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Frauen zwischen 20 und 60 Jahren mit anormalen Uterusblutungen in Form von starken Menstruationsblutungen, unregelmäßigen und starken Menstruationsblutungen), bei denen submuköse Myome durch nicht verstärkte zweidimensionale Ultraschalluntersuchung diagnostiziert wurden.

    • Fehlen von STD, PID, aktiver vaginaler Blutung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer allgemeinen Ursache für abnorme Uterusblutungen

    • Vorgeschichte des Drogenkonsums, der vaginale Blutungen verursachen kann (Antikoagulanzien, OCPs, HRT)
    • Geschichte der jüngsten Hormonbehandlung
    • Hohes Risiko einer Hysteroskopie
    • Vaginale, vulvale Ursachen von Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
3D-Ultraschall zur Diagnose von submukösen Myomen
Diagnosetest: 3D-Ultraschall
3D-Ultraschall zur Diagnose eines submukösen Myoms
Hysteroskopie zur Diagnose eines submukösen Myoms
Diagnosetest: Hysteroskopie
Durchführung einer Hysteroskopie zur Diagnose eines submukösen Myoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Genauigkeit des 3D-Ultraschalls bei der Diagnose von submukösen Myomen im Vergleich zur Hysteroskopie
Zeitfenster: eine Woche
Bei wie vielen Frauen wird durch 3D-US ein submuköses Myom diagnostiziert
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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