- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04736095
3-dimensionale echografie in vergelijking met hysteroscopie bij myomen
21 mei 2021 bijgewerkt door: Aljazeera Hospital
3-dimensionale echografie in vergelijking met hysteroscopie bij de diagnose van myomen
• in alle gevallen werd driedimensionale sonohysterografie met infusie van zoutoplossing (3D SIS) uitgevoerd.
Er werd een steriel Cuscoe-speculum gepasseerd, de baarmoederhals gevisualiseerd en gereinigd met een steriele chloorhexidine-oplossing.
Een pediatrische naso-gastrische afzuigkatheter van 3,3 mm van zacht plastic werd vervolgens door de baarmoederhals in de baarmoederholte gevoerd zonder de baarmoederhals vast te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het speculum werd verwijderd en een 5 MHz transvaginale 3D ultrasone sonde werd in de vagina ingebracht (Voluson 730; KretzTechnik, Oostenrijk).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Algazeerah
-
Giza, Egypte
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen tussen 20 en 60 jaar met abnormale uteriene bloedingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrouwen tussen 20 en 60 jaar met abnormale uteriene bloedingen in de vorm van zware menstruatiebloedingen, onregelmatige en zware menstruatiebloedingen) gediagnosticeerd op niet-versterkte tweedimensionale echografie met submukeuze vleesbomen.
- Afwezigheid van SOA, PID, actieve vaginale bloeding.
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van algemene oorzaak van abnormale uteriene bloedingen
- Geschiedenis van drugsgebruik dat vaginale bloedingen kan veroorzaken (anticoagulantia, OCP's, HST)
- Geschiedenis van recente hormonale behandeling
- Hoog risico om hysteroscopie te ondergaan
- Vaginale, vulvale oorzaken van bloedingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
3D-echografie voor de diagnose van submukeuze myomen
|
Het doen van 3D-echografie voor de diagnose van submukeus myoom
|
Hysteroscopie voor de diagnose van submukeus myoom
|
Hysteroscopie doen voor de diagnose van submukeus myoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De nauwkeurigheid van 3D-echografie bij de diagnose van submukeuze myomen in vergelijking met hysteroscopie
Tijdsspanne: een week
|
Hoeveel vrouwen zullen door 3D US worden gediagnosticeerd met submukeus myoom
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fibroid
-
Mansoura UniversityOnbekendOnvruchtbaarheid | FibroidEgypte
-
University Magna GraeciaOnbekend
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Ain Shams UniversityOnbekendChirurgisch bloedverlies | Fibroid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Actief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingLeiomyoma | FibroidVerenigde Staten
-
Queen Mary Hospital, Hong KongBeëindigd
-
University Magna GraeciaOnbekend
-
University Magna GraeciaOnbekend
Klinische onderzoeken op 3D echografie
-
Mayo ClinicBeëindigd
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervend
-
Case Comprehensive Cancer CenterVoltooidProstaatcarcinoom | Volwassen levercarcinoom | Kwaadaardig neoplasma van de alvleesklierVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië