- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04736095
Ultrasonido tridimensional en comparación con la histeroscopia en miomas
21 de mayo de 2021 actualizado por: Aljazeera Hospital
Ultrasonido tridimensional en comparación con la histeroscopia en el diagnóstico de miomas
• En todos los casos se realizó sonohisterografía con infusión salina tridimensional (3D SIS).
Se pasó un espéculo de Cuscoe estéril, se visualizó el cuello uterino y se limpió con solución de clorhexidina estéril.
A continuación, se pasó un catéter de succión nasogástrico pediátrico de plástico blando de 3,3 mm a través del cuello uterino hasta la cavidad uterina sin sujetar el cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se retiró el espéculo y se insertó una sonda de ultrasonido 3D transvaginal de 5 MHz en la vagina (Voluson 730; KretzTechnik, Austria).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Giza, Egipto
- Algazeerah
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Giza, Egipto
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres entre 20 y 60 años con sangrado uterino anormal
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres entre 20 y 60 años con sangrado uterino anormal en forma de sangrado menstrual abundante, sangrado menstrual abundante e irregular) diagnosticadas en ecografía bidimensional sin contraste con fibromas submucosos.
- Ausencia de ETS, PID, sangrado vaginal activo.
Criterio de exclusión:
Presencia de causa general de sangrado uterino anormal
- Antecedentes de uso de drogas que pueden causar sangrado vaginal (anticoagulantes, OCP, TRH)
- Antecedentes de tratamiento hormonal reciente
- Alto riesgo de someterse a una histeroscopia
- Causas vaginales y vulvares de sangrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonido 3D para diagnóstico de miomas submucosos
|
Haciendo ultrasonido 3D para diagnóstico de mioma submucoso
|
|
Histeroscopia para el diagnóstico de mioma submucoso
|
Hacer histeroscopia para diagnóstico de mioma submucoso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La precisión de la ecografía 3D en el diagnóstico de miomas submucosos en comparación con la histeroscopia
Periodo de tiempo: una semana
|
¿A cuántas mujeres se les diagnosticará mioma submucoso mediante US 3D?
|
una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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