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Ultrasonido tridimensional en comparación con la histeroscopia en miomas

21 de mayo de 2021 actualizado por: Aljazeera Hospital

Ultrasonido tridimensional en comparación con la histeroscopia en el diagnóstico de miomas

• En todos los casos se realizó sonohisterografía con infusión salina tridimensional (3D SIS). Se pasó un espéculo de Cuscoe estéril, se visualizó el cuello uterino y se limpió con solución de clorhexidina estéril. A continuación, se pasó un catéter de succión nasogástrico pediátrico de plástico blando de 3,3 mm a través del cuello uterino hasta la cavidad uterina sin sujetar el cuello uterino.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se retiró el espéculo y se insertó una sonda de ultrasonido 3D transvaginal de 5 MHz en la vagina (Voluson 730; KretzTechnik, Austria).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Algazeerah
      • Giza, Egipto
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres entre 20 y 60 años con sangrado uterino anormal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Mujeres entre 20 y 60 años con sangrado uterino anormal en forma de sangrado menstrual abundante, sangrado menstrual abundante e irregular) diagnosticadas en ecografía bidimensional sin contraste con fibromas submucosos.

    • Ausencia de ETS, PID, sangrado vaginal activo.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de causa general de sangrado uterino anormal

    • Antecedentes de uso de drogas que pueden causar sangrado vaginal (anticoagulantes, OCP, TRH)
    • Antecedentes de tratamiento hormonal reciente
    • Alto riesgo de someterse a una histeroscopia
    • Causas vaginales y vulvares de sangrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonido 3D para diagnóstico de miomas submucosos
Haciendo ultrasonido 3D para diagnóstico de mioma submucoso
Histeroscopia para el diagnóstico de mioma submucoso
Hacer histeroscopia para diagnóstico de mioma submucoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión de la ecografía 3D en el diagnóstico de miomas submucosos en comparación con la histeroscopia
Periodo de tiempo: una semana
¿A cuántas mujeres se les diagnosticará mioma submucoso mediante US 3D?
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3D

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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