- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04736095
Трехмерное ультразвуковое исследование в сравнении с гистероскопией при миомах
21 мая 2021 г. обновлено: Aljazeera Hospital
Трехмерное ультразвуковое исследование в сравнении с гистероскопией в диагностике миомы
• во всех случаях проводилась трехмерная инфузионная соногистерография (3D SIS).
Вводят стерильное зеркало Куско, шейку матки визуализируют и очищают стерильным раствором хлоргексидина.
Затем через шейку матки в полость матки вводили детский назогастральный аспирационный катетер диаметром 3,3 мм из мягкого пластика, не захватывая шейку матки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зеркало было удалено, и во влагалище был введен трансвагинальный 3D-УЗИ с частотой 5 МГц (Voluson 730; KretzTechnik, Австрия).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Algazeerah
-
Giza, Египет
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте от 20 до 60 лет с аномальными маточными кровотечениями
Описание
Критерии включения:
• Женщины в возрасте от 20 до 60 лет с аномальными маточными кровотечениями в виде обильных менструальных кровотечений, нерегулярных и обильных менструальных кровотечений) с диагнозом подслизистой миомы на двумерном УЗИ без усиления.
- Отсутствие ЗППП, ВЗОМТ, активного вагинального кровотечения.
Критерий исключения:
Наличие общей причины аномального маточного кровотечения
- История употребления наркотиков, которые могут вызвать вагинальное кровотечение (антикоагулянты, КОК, ЗГТ)
- История недавнего гормонального лечения
- Высокий риск прохождения гистероскопии
- Вагинальные, вульвальные причины кровотечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
3D УЗИ для диагностики подслизистой миомы
|
Делаем 3D УЗИ для диагностики субмукозной миомы
|
|
Гистероскопия для диагностики субмукозной миомы
|
Проведение гистероскопии для диагностики субмукозной миомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность 3D УЗИ в диагностике подслизистой миомы по сравнению с гистероскопией
Временное ограничение: одна неделя
|
У скольких женщин с помощью 3D УЗИ будет диагностирована субмукозная миома?
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3D УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия