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Comparaison entre l'échographie tridimensionnelle et l'hystéroscopie dans les myomes

21 mai 2021 mis à jour par: Aljazeera Hospital

Comparaison entre l'échographie tridimensionnelle et l'hystéroscopie dans le diagnostic des myomes

• Une sonohystérographie tridimensionnelle par perfusion saline (3D SIS) a été réalisée dans tous les cas. Un spéculum de Cuscoe stérile a été passé, le col visualisé et nettoyé avec une solution stérile de chlorhexidine. Un cathéter d'aspiration naso-gastrique pédiatrique en plastique souple de 3,3 mm a ensuite été passé à travers le col de l'utérus dans la cavité utérine sans saisir le col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le spéculum a été retiré et une sonde à ultrasons 3D transvaginale de 5 MHz insérée dans le vagin (Voluson 730 ; KretzTechnik, Autriche).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Algazeerah
      • Giza, Egypte
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes entre 20 et 60 ans présentant des saignements utérins anormaux

La description

Critère d'intégration:

  • • Femmes entre 20 et 60 ans présentant des saignements utérins anormaux sous forme de saignements menstruels abondants, de saignements menstruels irréguliers et abondants) diagnostiqués sur une échographie bidimensionnelle non améliorée avec des fibromes sous-muqueux.

    • Absence de MST, MIP, saignement vaginal actif.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une cause générale de saignements utérins anormaux

    • Antécédents de consommation de drogues pouvant provoquer des saignements vaginaux (anticoagulants, OCP, THS)
    • Antécédents de traitement hormonal récent
    • Risque élevé de subir une hystéroscopie
    • Causes vaginales et vulvaires de saignement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échographie 3D pour le diagnostic des myomes sous-muqueux
Test diagnostique: Échographie 3D
Faire une échographie 3D pour le diagnostic du myome sous-muqueux
Hystéroscopie pour le diagnostic de myome sous-muqueux
Test diagnostique: Hystéroscopie
Faire une hystéroscopie pour le diagnostic de myome sous-muqueux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision de l'échographie 3D dans le diagnostic des myomes sous-muqueux par rapport à l'hystéroscopie
Délai: une semaine
Combien de femmes seront diagnostiquées par US 3D comme ayant un myome sous-muqueux
une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Collaborateurs

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3D

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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