- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04736095
3 dimenziós ultrahang a myomák hiszteroszkópiájával összehasonlítva
2021. május 21. frissítette: Aljazeera Hospital
3 dimenziós ultrahang a hiszteroszkópiával összehasonlítva a myomák diagnosztizálásában
• minden esetben háromdimenziós sóinfúziós szonohiszterográfia (3D SIS) történt.
Steril Cuscoe-spekulumot vezettünk át, a méhnyakot láthatóvá tettük, és steril klórhexidin oldattal megtisztítottuk.
Ezután egy 3,3 mm-es puha műanyag gyermekgyógyászati orr-gyomor szívókatétert vezettek át a méhnyakon keresztül a méh üregébe anélkül, hogy megfogták volna a méhnyakot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tükörképet eltávolítottuk, és egy 5 MHz-es transzvaginális 3D ultrahangszondát helyeztünk a hüvelybe (Voluson 730; KretzTechnik, Ausztria).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Algazeerah
-
Giza, Egyiptom
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 és 60 év közötti nők, akiknek kóros méhvérzésük van
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 20 és 60 év közötti nők, akiknek kóros méhvérzésük van erős menstruációs vérzés, rendszertelen és erős menstruációs vérzés formájában).
- STD, PID hiánya, aktív hüvelyi vérzés.
Kizárási kritériumok:
A kóros méhvérzés általános okának jelenléte
- Hüvelyi vérzést okozó kábítószer-használat története (antikoagulánsok, OCP-k, HRT)
- Legutóbbi hormonkezelés története
- Nagy a kockázata a hiszteroszkópiának
- Hüvelyi, vulvális vérzés okai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
3D ultrahang submucous myomák diagnosztizálására
|
3D ultrahang készítése submucous myoma diagnosztizálására
|
|
Hysteroszkópia a submucous myoma diagnosztizálására
|
Hysteroszkópia elvégzése submucous myoma diagnosztizálására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3D ultrahang pontossága a nyálkahártya alatti myomák diagnosztikájában a hiszteroszkópiához képest
Időkeret: egy hét
|
Hány nőnél diagnosztizálják a 3D UH-val submucous myomát
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .