- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04736095
Trójwymiarowe USG w porównaniu z histeroskopią w mięśniakach
21 maja 2021 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital
Trójwymiarowe USG w porównaniu z histeroskopią w diagnostyce mięśniaków
• we wszystkich przypadkach wykonano trójwymiarową sonohisterografię infuzyjną soli fizjologicznej (3D SIS).
Podano sterylny wziernik Cuscoe, uwidoczniono szyjkę macicy i oczyszczono sterylnym roztworem chlorheksydyny.
Następnie cewnik nosowo-żołądkowy dla dzieci z miękkiego tworzywa sztucznego o średnicy 3,3 mm wprowadzono przez szyjkę macicy do jamy macicy bez chwytania szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usunięto wziernik i przezpochwową sondę ultrasonograficzną 3D 5 MHz wprowadzono do pochwy (Voluson 730; KretzTechnik, Austria).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah
-
Giza, Egipt
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku od 20 do 60 lat z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Kobiety w wieku od 20 do 60 lat z nieprawidłowymi krwawieniami z macicy w postaci obfitych krwawień miesiączkowych, nieregularnych i obfitych krwawień miesiączkowych) rozpoznanych na podstawie ultrasonografii dwuwymiarowej bez wzmocnienia z mięśniakami podśluzówkowymi.
- Brak chorób przenoszonych drogą płciową, PID, aktywne krwawienie z pochwy.
Kryteria wyłączenia:
Obecność ogólnej przyczyny nieprawidłowego krwawienia z macicy
- Historia używania narkotyków, które mogą powodować krwawienia z pochwy (antykoagulanty, OCP, HTZ)
- Historia niedawnego leczenia hormonalnego
- Wysokie ryzyko poddania się histeroskopii
- Pochwowe, sromowe przyczyny krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ultrasonografia 3D w diagnostyce mięśniaków podśluzówkowych
|
Wykonanie USG 3D w diagnostyce mięśniaków podśluzówkowych
|
|
Histeroskopia w diagnostyce mięśniaków podśluzówkowych
|
Wykonywanie histeroskopii w celu rozpoznania mięśniaka podśluzówkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ultrasonografii 3D w diagnostyce mięśniaków podśluzówkowych w porównaniu z histeroskopią
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Ile kobiet zostanie zdiagnozowanych przez USG 3D jako mięśniak podśluzówkowy
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Włókniak
-
Nahida AkterRekrutacyjnyObjawowy fibroid macicyBangladesz
Badania kliniczne na USG 3D
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt