3-dimensionel ultralyd i sammenligning med hysteroskopi i myomer
21. maj 2021 opdateret af: Aljazeera Hospital
3-dimensionel ultralyd i sammenligning med hysteroskopi ved diagnose af myomer
• tredimensionel saltvandsinfusion sonohysterografi (3D SIS) blev udført i alle tilfælde.
Et sterilt Cuscoe-spekulum blev passeret, livmoderhalsen visualiseret og renset med steril klorhexidinopløsning.
Et 3,3 mm blødt plastik pædiatrisk naso-gastrisk sugekateter blev derefter ført gennem livmoderhalsen ind i livmoderhulen uden at tage fat i livmoderhalsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spekulumet blev fjernet, og en 5 MHz transvaginal 3D ultralydssonde blev indsat i skeden (Voluson 730; KretzTechnik, Østrig).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Algazeerah
-
Giza, Egypten
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder mellem 20 og 60 år med unormal uterinblødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Kvinder mellem 20 og 60 år med unormal uterinblødning i form af kraftige menstruationsblødninger, uregelmæssige og kraftige menstruationsblødninger) diagnosticeret på ikke-forstærket todimensionel ultralyd med submukøse fibromer.
- Fravær af STD, PID, aktiv vaginal blødning.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af generel årsag til unormal uterinblødning
- Historie om stofbrug, der kan forårsage vaginal blødning (antikoagulantia, OCP'er, HRT)
- Historie om nylig hormonbehandling
- Høj risiko for at gennemgå hysteroskopi
- Vaginale, vulval årsager til blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D ultralyd til diagnosticering af submukøse myomer
|
Laver 3D ultralyd til diagnosticering af submukøst myom
|
|
Hysteroskopi til diagnosticering af submukøst myom
|
Udfører hysteroskopi til diagnosticering af submukøst myom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af 3D ultralyd i doiagnose af submukøse myomer sammenlignet med hysteroskopi
Tidsramme: en uge
|
Hvor mange kvinder vil blive diagnosticeret af 3D US for at have submukøst myom
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .