- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04736095
3-ulotteinen ultraääni verrattuna myoomien hysteroskopiaan
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Aljazeera Hospital
3-ulotteinen ultraääni verrattuna hysteroskooppiin myoomien diagnosoinnissa
• Kolmiulotteinen suolaliuosinfuusiosonohysterografia (3D SIS) suoritettiin kaikissa tapauksissa.
Steriili Cuscoe-tähystin läpäistiin, kohdunkaula visualisoitiin ja puhdistettiin steriilillä klooriheksidiiniliuoksella.
3,3 mm:n pehmeä muovinen lasten nenä-maha-imukatetri vietiin sitten kohdunkaulan läpi kohtuonteloon tarttumatta kohdunkaulaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spekulumi poistettiin ja 5 MHz transvaginaalinen 3D-ultraäänianturi asetettiin emättimeen (Voluson 730; KretzTechnik, Itävalta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Algazeerah
-
Giza, Egypti
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20–60-vuotiaat naiset, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 20–60-vuotiaat naiset, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa runsaan kuukautisvuodon, epäsäännöllisen ja runsaan kuukautisvuodon muodossa), joka on diagnosoitu tehostamattomalla kaksiulotteisella ultraäänitutkimuksella, jossa on limakalvon alaisia fibroideja.
- Sukupuolitaudin, PID:n puuttuminen, aktiivinen verenvuoto emättimestä.
Poissulkemiskriteerit:
Epänormaalin kohdun verenvuodon yleisen syyn esiintyminen
- Aiempi huumeiden käyttö, joka voi aiheuttaa verenvuotoa emättimestä (antikoagulantit, OCP:t, hormonikorvaushoito)
- Viimeaikaisen hormonihoidon historia
- Suuri riski joutua hysteroskooppiin
- Emättimen, vulvaalisen verenvuodon syyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
3D-ultraääni submukoosisten myoomien diagnosointiin
|
3D-ultraäänitutkimus submukoosisen myooman diagnosoimiseksi
|
|
Hysteroskopia submukoosisen myooman diagnosointiin
|
Hysteroskopiaa submukoosisen myooman diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-ultraäänen tarkkuus limakalvonalaisten myoomien diagnosoinnissa verrattuna hysteroskoopiaan
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kuinka monella naisella diagnosoidaan 3D US:lla submukoosinen myooma
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3D ultraääni
-
ICE Intelligent Healthcare Co., LtdEi vielä rekrytointiaEteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydän | Eteisen väliseinävika | Patentti Foramen Ovale | Läppäsairaus, sydän | Supraventrikulaarinen takykardia | Rakenteelliset sydänsairaudetKiina
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis