- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04736095
Ecografia tridimensionale a confronto con l'isteroscopia nei miomi
21 maggio 2021 aggiornato da: Aljazeera Hospital
Ecografia tridimensionale a confronto con l'isteroscopia nella diagnosi dei miomi
• in tutti i casi è stata eseguita la sonoisterografia tridimensionale per infusione di soluzione fisiologica (3D SIS).
È stato passato uno speculum Cuscoe sterile, la cervice è stata visualizzata e pulita con una soluzione sterile di clorexidina.
Un catetere di aspirazione nasogastrico pediatrico in plastica morbida da 3,3 mm è stato quindi fatto passare attraverso la cervice nella cavità uterina senza afferrare la cervice.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo speculum è stato rimosso e una sonda ecografica transvaginale 3D da 5 MHz è stata inserita nella vagina (Voluson 730; KretzTechnik, Austria).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Algazeerah
-
Giza, Egitto
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne tra i 20 ei 60 anni con sanguinamento uterino anomalo
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne tra i 20 ei 60 anni con sanguinamento uterino anomalo sotto forma di abbondante sanguinamento mestruale, sanguinamento mestruale irregolare e abbondante) diagnosticato all'ecografia bidimensionale non potenziata con fibromi sottomucosi.
- Assenza di STD, PID, sanguinamento vaginale attivo.
Criteri di esclusione:
Presenza di causa generale di sanguinamento uterino anomalo
- Storia di uso di droghe che possono causare sanguinamento vaginale (anticoagulanti, OCP, TOS)
- Storia del recente trattamento ormonale
- Alto rischio di sottoporsi a isteroscopia
- Cause di sanguinamento vaginale e vulvare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ecografia 3D per la diagnosi dei miomi sottomucosi
|
Fare l'ecografia 3D per la diagnosi del mioma sottomucoso
|
|
Isteroscopia per la diagnosi di mioma sottomucoso
|
Fare l'isteroscopia per la diagnosi di mioma sottomucoso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'accuratezza dell'ecografia 3D nella diagnosi dei miomi sottomucosi rispetto all'isteroscopia
Lasso di tempo: una settimana
|
Quante donne saranno diagnosticate dagli Stati Uniti 3D per avere il mioma sottomucoso
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
17 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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