Kortsiktig inverkan av Cyplexinol® på självrapporterad ledsmärta

Kronisk inflammation kan framkalla ledvärk, vilket är ett vanligt problem bland vuxna män och kvinnor. ZyCal Bioceuticals är en tillverkare av naturliga ingredienser och färdiga näringstillskott för att stödja ben- och ledhälsa hos människor. Kärningrediensen i alla ZyCal-produkter är Cyplexinol® (ett benmorfogenetiskt proteinkomplex [BMP]). BMP-komplex har visat sig aktivera mesenkymala stamceller för att hjälpa kroppen att regenerera osteoblaster och kondrocyter. BMP identifierades initialt på 1970-talet som osteogena faktorer som stimulerar aktivering, proliferation och differentiering av osteoprogenitorceller genom att binda BMP-receptorer och efterföljande signalering genom SMAD-vägen. BMP har också visat sig minska inflammation och främja sund inflammatorisk signalering i leder och andra vävnader.

Cyplexinol® levereras i kosttillskottet Ostinol™, som säkert har använts i oral form av tusentals människor sedan 2007 för ben- och ledhälsa. För närvarande anses Cyplexinol® vara en kosttillskottsingrediens och har tilldelats GRAS (allmänt erkänt som säkert).

Studier har genomförts för att utvärdera säkerheten och effekten av Cyplexinol® som ett kosttillskott för ledhälsa (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). Doser på 150 mg Cyplexinol® har jämförts med en placebo (negativ kontroll) ensam eller i kombination med glukosamin/kondroitin i randomiserade kontrollerade studier under 4-12 veckor. Slutpunkter som undersökts har inkluderat stelhet i lederna, inflammation, smärta och övergripande livskvalitet. Hittills har dock inga korttidsstudier utförts med Cyplexinol®, och inte heller några akuta studier har utvärderat effekten av detta medel på immunfunktionen.

I denna studie kommer effekten av 900 mg Cyplexinol® som tas dagligen på ledsmärta under en period av 15 dagar i jämförelse med placebo att bestämmas med hjälp av en dubbelblind design med en 13 dagars tvättperiod. Dessutom kommer vi att mäta cytokinproduktion och relaterade variabler under två timmar efter intag efter att försökspersonerna fått i sig en enda dos av Cyplexinol® eller placebo på dag 1 och 15.