Kortsigtet indvirkning af Cyplexinol® på selvrapporterede ledsmerter

Kronisk betændelse kan fremkalde ledsmerter, som er et almindeligt problem blandt voksne mænd og kvinder. ZyCal Bioceuticals er en producent af naturlige ingredienser og færdige kosttilskud til at understøtte knogle- og ledsundhed hos mennesker. Kerneingrediensen i alle ZyCal-produkter er Cyplexinol® (et knoglemorfogenetisk proteinkompleks [BMP]). BMP-komplekser har vist sig at aktivere mesenkymale stamceller for at hjælpe kroppen med at regenerere osteoblaster og chondrocytter. BMP'er blev oprindeligt identificeret i 1970'erne som osteogene faktorer, der stimulerer aktivering, proliferation og differentiering af osteoprogenitorceller ved at binde BMP-receptorer og efterfølgende signalere gennem SMAD-vejen. BMP'er har også vist sig at reducere inflammation og fremme sund inflammatorisk signalering i led og andet væv.

Cyplexinol® leveres i kosttilskuddet kaldet Ostinol™, som er blevet sikkert brugt i oral form af tusindvis af mennesker siden 2007 til knogle- og ledsundhed. I øjeblikket betragtes Cyplexinol® som en kosttilskudsingrediens og er blevet tildelt GRAS (generelt anerkendt som sikker).

Der er udført undersøgelser for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​Cyplexinol® som et kosttilskud til ledsundhed (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). Doser på 150 mg Cyplexinol® er blevet sammenlignet med placebo (negativ kontrol) alene eller i kombination med glucosamin/chondroitin i randomiserede kontrollerede forsøg i 4-12 uger. Undersøgte endepunkter har omfattet ledstivhed, betændelse, smerter og overordnet livskvalitet. Til dato er der dog ikke udført korttidsundersøgelser med Cyplexinol®, og der er heller ikke foretaget akutte undersøgelser, som har evalueret virkningen af ​​dette middel på immunfunktionen.

I denne undersøgelse vil virkningen af ​​900 mg Cyplexinol® taget dagligt på ledsmerter over en periode på 15 dage sammenlignet med placebo blive bestemt ved hjælp af et cross-over dobbeltblindt design med en 13 dages udvaskningsperiode. Derudover vil vi måle cytokinproduktion og relaterede variabler i løbet af de to timer efter indtagelsesperioden efter forsøgspersoner har indtaget en enkelt dosis Cyplexinol® eller placebo på dag 1 og 15.