Krótkoterminowy wpływ Cyplexinolu® na zgłaszany przez samych siebie ból stawów

Przewlekły stan zapalny może wywoływać ból stawów, który jest powszechnym problemem wśród dorosłych mężczyzn i kobiet. ZyCal Bioceuticals jest producentem naturalnych składników i gotowych suplementów diety wspomagających zdrowie kości i stawów u ludzi. Głównym składnikiem wszystkich produktów ZyCal jest Cyplexinol® (kompleks białek morfogenetycznych kości [BMP]). Wykazano, że kompleksy BMP aktywują mezenchymalne komórki macierzyste, aby pomóc organizmowi w regeneracji osteoblastów i chondrocytów. BMP zostały początkowo zidentyfikowane w latach siedemdziesiątych jako czynniki osteogenne, które stymulują aktywację, proliferację i różnicowanie komórek osteoprogenitorowych poprzez wiązanie receptorów BMP i późniejsze przekazywanie sygnału przez szlak SMAD. Wykazano również, że BMP zmniejszają stany zapalne i promują zdrową sygnalizację zapalną w stawach i innych tkankach.

Cyplexinol® jest dostarczany w suplemencie diety o nazwie Ostinol™, który od 2007 roku jest bezpiecznie stosowany doustnie przez tysiące ludzi dla zdrowia kości i stawów. Obecnie Cyplexinol® jest uznawany za składnik suplementów diety i otrzymał GRAS (powszechnie uznawany za bezpieczny).

Przeprowadzono badania w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności Cyplexinolu® jako suplementu diety dla zdrowia stawów (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). Dawki 150mg Cyplexinolu® zostały porównane z placebo (kontrola negatywna) samym lub w połączeniu z glukozaminą/chondroityną w randomizowanych kontrolowanych badaniach przez 4-12 tygodni. Badane punkty końcowe obejmowały sztywność stawów, zapalenie, ból i ogólną jakość życia. Jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnych krótkoterminowych badań z użyciem Cyplexinolu®, ani żadnych ostrych badań oceniających wpływ tego środka na funkcje odpornościowe.

W tym badaniu wpływ 900 mg Cyplexinolu® przyjmowanego codziennie na ból stawów przez okres 15 dni w porównaniu z placebo zostanie określony przy użyciu podwójnie ślepej próby krzyżowej z 13-dniowym okresem wypłukiwania. Ponadto będziemy mierzyć wytwarzanie cytokin i powiązane zmienne w ciągu dwóch godzin po spożyciu po spożyciu przez badanych pojedynczej dawki Cyplexinolu® lub placebo w dniach 1 i 15.