Kurzfristige Wirkung von Cyplexinol® auf selbstberichtete Gelenkschmerzen

Chronische Entzündungen können Gelenkschmerzen hervorrufen, die ein häufiges Problem bei erwachsenen Männern und Frauen sind. ZyCal Bioceuticals ist ein Hersteller von natürlichen Inhaltsstoffen und fertigen Nahrungsergänzungsmitteln zur Unterstützung der Knochen- und Gelenkgesundheit beim Menschen. Der Kernbestandteil aller ZyCal-Produkte ist Cyplexinol® (ein Bone Morphogenetic Protein [BMP] Complex). Es wurde gezeigt, dass BMP-Komplexe mesenchymale Stammzellen aktivieren, um dem Körper zu helfen, Osteoblasten und Chondrozyten zu regenerieren. BMPs wurden ursprünglich in den 1970er Jahren als osteogene Faktoren identifiziert, die die Aktivierung, Proliferation und Differenzierung von Osteoprogenitorzellen durch Bindung von BMP-Rezeptoren und anschließende Signalübertragung über den SMAD-Weg stimulieren. Es wurde auch gezeigt, dass BMP Entzündungen reduzieren und eine gesunde Entzündungssignalisierung in Gelenken und anderen Geweben fördern.

Cyplexinol® wird in dem Nahrungsergänzungsmittel namens Ostinol™ geliefert, das seit 2007 von Tausenden von Menschen sicher in oraler Form für die Gesundheit von Knochen und Gelenken verwendet wird. Derzeit gilt Cyplexinol® als Nahrungsergänzungsmittel und wurde mit GRAS (allgemein als sicher anerkannt) ausgezeichnet.

Es wurden Studien durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Cyplexinol® als Nahrungsergänzungsmittel für die Gesundheit der Gelenke zu bewerten (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). Dosierungen von 150 mg Cyplexinol® wurden mit einem Placebo (Negativkontrolle) allein oder in Kombination mit Glucosamin/Chondroitin in randomisierten kontrollierten Studien über 4–12 Wochen verglichen. Zu den untersuchten Endpunkten gehörten Gelenksteifheit, Entzündungen, Schmerzen und die allgemeine Lebensqualität. Bisher wurden jedoch weder Kurzzeitstudien mit Cyplexinol® durchgeführt, noch wurden Akutstudien die Auswirkungen dieses Mittels auf die Immunfunktion untersucht.

In dieser Studie wird die Wirkung von 900 mg Cyplexinol® täglich eingenommen auf Gelenkschmerzen über einen Zeitraum von 15 Tagen im Vergleich zu einem Placebo unter Verwendung eines Cross-over-Doppelblinddesigns mit einer 13-tägigen Auswaschphase bestimmt. Darüber hinaus messen wir die Zytokinproduktion und verwandte Variablen während der zweistündigen Phase nach der Einnahme, nachdem die Probanden an den Tagen 1 und 15 eine Einzeldosis Cyplexinol® oder Placebo eingenommen haben.