Impatto a breve termine di Cyplexinol® sul dolore articolare auto-riferito

L'infiammazione cronica può indurre dolori articolari, che è un problema comune tra uomini e donne adulti. ZyCal Bioceuticals è un produttore di ingredienti naturali e integratori alimentari finiti per sostenere la salute delle ossa e delle articolazioni negli esseri umani. L'ingrediente principale di tutti i prodotti ZyCal è Cyplexinol® (un complesso proteico morfogenetico osseo [BMP]). È stato dimostrato che i complessi BMP attivano le cellule staminali mesenchimali per aiutare il corpo a rigenerare osteoblasti e condrociti. Le BMP sono state inizialmente identificate negli anni '70 come fattori osteogenici che stimolano l'attivazione, la proliferazione e la differenziazione delle cellule osteoprogenitrici legando i recettori BMP e la successiva segnalazione attraverso il percorso SMAD. È stato anche dimostrato che le BMP riducono l'infiammazione e promuovono una sana segnalazione infiammatoria nelle articolazioni e in altri tessuti.

Cyplexinol® viene fornito nell'integratore alimentare chiamato Ostinol™, che è stato utilizzato in modo sicuro in forma orale da migliaia di persone dal 2007 per la salute delle ossa e delle articolazioni. Attualmente Cyplexinol® è considerato un ingrediente di integratore alimentare ed è stato premiato con GRAS (generalmente riconosciuto come sicuro).

Sono stati condotti studi per valutare la sicurezza e l'efficacia di Cyplexinol® come integratore alimentare per la salute delle articolazioni (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). I dosaggi di 150 mg di Cyplexinol® sono stati confrontati con un placebo (controllo negativo) da solo o in combinazione con glucosamina/condroitina in studi controllati randomizzati per 4-12 settimane. Gli endpoint esaminati hanno incluso rigidità articolare, infiammazione, dolore e qualità generale della vita. Tuttavia, ad oggi, non sono stati condotti studi a breve termine utilizzando Cyplexinol®, né studi acuti hanno valutato l'impatto di questo agente sulla funzione immunitaria.

In questo studio, l'impatto di 900 mg di Cyplexinol® assunto quotidianamente sul dolore articolare per un periodo di 15 giorni rispetto a un placebo sarà determinato utilizzando un disegno in doppio cieco incrociato con un periodo di lavaggio di 13 giorni. Inoltre, misureremo la produzione di citochine e le variabili correlate durante il periodo di due ore dopo l'ingestione dopo che i soggetti hanno ingerito una singola dose di Cyplexinol® o placebo nei giorni 1 e 15.