Kortsiktig påvirkning av Cyplexinol® på selvrapportert leddsmerter

Kronisk betennelse kan indusere leddsmerter, som er et vanlig problem blant voksne menn og kvinner. ZyCal Bioceuticals er en produsent av naturlige ingredienser og ferdige kosttilskudd for å støtte bein- og leddhelsen hos mennesker. Kjerneingrediensen i alle ZyCal-produkter er Cyplexinol® (et benmorfogenetisk proteinkompleks [BMP]). BMP-komplekser har vist seg å aktivere mesenkymale stamceller for å hjelpe kroppen med å regenerere osteoblaster og kondrocytter. BMP-er ble opprinnelig identifisert på 1970-tallet som osteogene faktorer som stimulerer aktivering, proliferasjon og differensiering av osteoprogenitorceller ved å binde BMP-reseptorer og påfølgende signalering gjennom SMAD-veien. BMP har også vist seg å redusere betennelse og fremme sunn inflammatorisk signalering i ledd og annet vev.

Cyplexinol® leveres i kosttilskuddet Ostinol™, som har blitt trygt brukt i oral form av tusenvis av mennesker siden 2007 for bein- og leddhelse. For tiden regnes Cyplexinol® som en kosttilskuddsingrediens og har blitt tildelt GRAS (generelt anerkjent som trygt).

Det er utført studier for å evaluere sikkerheten og effekten av Cyplexinol® som et kosttilskudd for leddhelse (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). Doser på 150 mg Cyplexinol® har blitt sammenlignet med placebo (negativ kontroll) alene eller i kombinasjon med glukosamin/kondroitin i randomiserte kontrollerte studier i 4-12 uker. Endepunkter som ble undersøkt har inkludert leddstivhet, betennelse, smerte og generell livskvalitet. Til dags dato er det imidlertid ikke utført noen korttidsstudier med Cyplexinol®, og heller ikke noen akutte studier har evaluert effekten av dette middelet på immunfunksjonen.

I denne studien vil virkningen av 900 mg Cyplexinol® tatt daglig på leddsmerter over en periode på 15 dager sammenlignet med placebo bli bestemt ved å bruke en cross-over dobbeltblind-design med en 13 dagers utvaskingsperiode. I tillegg vil vi måle cytokinproduksjon og relaterte variabler i løpet av to timer etter inntaksperioden etter at forsøkspersonene har inntatt en enkelt dose Cyplexinol® eller placebo på dag 1 og 15.