Краткосрочное влияние Cyplexinol® на боль в суставах, о которой сообщают сами пациенты

Хроническое воспаление может вызвать боль в суставах, которая является распространенной проблемой среди взрослых мужчин и женщин. ZyCal Bioceuticals — производитель натуральных ингредиентов и готовых пищевых добавок для поддержания здоровья костей и суставов у людей. Основным ингредиентом всех продуктов ZyCal является Cyplexinol® (комплекс костного морфогенетического белка [BMP]). Было показано, что комплексы BMP активируют мезенхимальные стволовые клетки, помогая организму регенерировать остеобласты и хондроциты. BMP были первоначально идентифицированы в 1970-х годах как остеогенные факторы, которые стимулируют активацию, пролиферацию и дифференцировку клеток-предшественников остеогенеза путем связывания рецепторов BMP и последующей передачи сигналов через путь SMAD. Также было показано, что BMP уменьшают воспаление и способствуют здоровой воспалительной передаче сигналов в суставах и других тканях.

Cyplexinol® поставляется в виде пищевой добавки под названием Ostinol™, которая с 2007 года безопасно используется тысячами людей в пероральной форме для здоровья костей и суставов. В настоящее время Cyplexinol® считается ингредиентом пищевой добавки и получил сертификат GRAS (общепризнанный как безопасный).

Были проведены исследования для оценки безопасности и эффективности Cyplexinol® в качестве пищевой добавки для здоровья суставов (Garian, 2012; Scaffidi, 2017). Дозы 150 мг Cyplexinol® сравнивали с плацебо (отрицательный контроль) отдельно или в комбинации с глюкозамином/хондроитином в рандомизированных контролируемых исследованиях в течение 4-12 недель. Исследуемые конечные точки включали тугоподвижность суставов, воспаление, боль и общее качество жизни. Однако до настоящего времени не проводилось краткосрочных исследований с использованием Циплексинола®, а также не проводились какие-либо неотложные исследования, оценивающие влияние этого агента на иммунную функцию.

В этом исследовании воздействие 900 мг Cyplexinol®, принимаемого ежедневно, на боль в суставах в течение 15 дней по сравнению с плацебо будет определяться с использованием перекрестного двойного слепого исследования с 13-дневным периодом вымывания. Кроме того, мы будем измерять выработку цитокинов и связанные с ней переменные в течение двухчасового периода после приема внутрь после того, как субъекты принимали разовую дозу Cyplexinol® или плацебо в дни 1 и 15.